Hipotónia összehasonlítása gerinchi érzéstelenítés után hiperbár és izobár bupivakainnal elektív császármetszésnél kolloid előterhelés után.
2026. február 16. frissítette: Anum Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
Anyaméhen belüli hipotenzió összehasonlítása gerincvelői érzéstelenítés után hiperbarikus bupivakainnal szemben izobárikus bupivakainnal tervezett császármetszés során kolloid preloadinggal
A hemodinamikai különbségek felmérése gerincvelői érzéstelenítés után hiperbar bupivakainnal és izobar bupivakainnal tervezett császármetszés esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anum Fatima, MBBS
- Telefonszám: +923341891863
- E-mail: anumrizvi98@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakisztán, 75300
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Anum Fatima, MBBS
- Telefonszám: 03341891863
- E-mail: anumrizvi98@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- ASA II szülő nő normális terhességgel Várandósok, akik elektív császármetszésen esnek át gerincvelői érzéstelenítés alatt Várandósok, akik elutasítják a normális szülési kísérletet, és ELLSCS-re terveznek gerincvelői érzéstelenítés alatt
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása Várandós, akinek ismert gyógyszerallergiája van helyi érzéstelenítők iránt Várandósok, akik sürgősségi császármetszésen esnek át Gerincvelői érzéstelenítésből áttérés általános érzéstelenítésre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Hiperbárikus bupivakain
Spinalis anesztézia során alkalmazott hiperbárikus bupivakain
|
Gerincvelői érzéstelenítés magasból számított hiperbár bupivakainnal
|
|
Aktív összehasonlító: Izobár bupivakain
Izobár bupivakain használata gerincvelői érzéstelenítéshez
|
Gerincvelői érzéstelenítés izobárikus bupivakainnal a magasság szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai hipotenzió
Időkeret: Alapvonal
|
Az anyai hypotónia előfordulása (MAP < 60 Hgmm vagy MAP-csökkenés > 20%-a a kiindulási értéknek) az intratekális gyógyszer beadását követő 5 percen belül
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyai pulzus trendje
Időkeret: Alapvonal
|
Anyai szívfrekvencia bpm-ben
|
Alapvonal
|
|
Vazopresszorok alkalmazása
Időkeret: Alapvonal
|
Követelmény a vazopresszorokra
|
Alapvonal
|
|
Hányinger és hányás
Időkeret: Alapvonal
|
a hypotónia miatti hányinger/hányás előfordulása
|
Alapvonal
|
|
APGAR-pontszám
Időkeret: Alapvonal
|
Magzati Apgar-pontszámok 1 és 5 perccel a szülés után
|
Alapvonal
|
|
Általános érzéstelenítésre történő áttérés
Időkeret: Alapvonal
|
A gerinccsatorna-érzéstelenítés után általános érzéstelenítést igénylő betegek
|
Alapvonal
|
|
Anyai MAP trend
Időkeret: Alapvonal
|
MAP mm Hg-ben
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. február 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. július 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1327-2026-LNH-ERC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .