Sammenligning av hypotensi etter spinalanestesi med hyperbart versus isobart bupivakain ved elektiv keisersnitt etter kolloid preloading.
16. februar 2026 oppdatert av: Anum Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
Sammenligning av maternal hypotensi etter spinal anestesi med hyperbar bupivacain kontra isobar bupivacain ved elektiv keisersnitt med kolloid preloading
For å vurdere den hemodynamiske forskjellen etter spinalanestesi med hyperbar bupivakain og isobar bupivakain ved elektiv keisersnitt
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anum Fatima, MBBS
- Telefonnummer: +923341891863
- E-post: anumrizvi98@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
Ta kontakt med:
- Anum Fatima, MBBS
- Telefonnummer: 03341891863
- E-post: anumrizvi98@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA II fødende med normal svangerskap Fødende som gjennomgår elektiv keisersnitt under spinalanestesi Fødende som avviser normal fødselsprøve, planlagt for ELLSCS under spinalanestesi
Eksklusjonskriterier:
- Pasientavvisning Fødende med kjent legemiddelallergi mot lokalanestetika Fødende som gjennomgår akutt keisersnitt Spinalanestesi konvertert til generell anestesi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hyperbart bupivacain
Hyperbart bupivakain brukt til spinalanestesi
|
Spinalanestesi med hyperbar bupivacain i henhold til høyde
|
|
Aktiv komparator: Isobarisk bupivacain
Isobarisk bupivacain brukt til spinalanestesi
|
Spinalanestesi med isobarisk bupivakain etter høyde
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal hypotensjon
Tidsramme: Utdgangspunkt
|
Forekomst av mors hypotensjon (MAP < 60 mm Hg eller nedgang i MAP > 20 % fra utgangsverdien) innen 5 minutter etter intratekal legemiddeladministrasjon
|
Utdgangspunkt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trend for mors hjertefrekvens
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Mors hjertefrekvens som slag per minutt
|
Utgangspunkt
|
|
Bruk av vasopressorer
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Krav til vasopressorer
|
Utgangspunkt
|
|
Kvalme og oppkast
Tidsramme: Utgangspunkt
|
forekomsten av kvalme/kråking på grunn av hypotensjon
|
Utgangspunkt
|
|
APGAR-score
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Fostrets Apgar-poengsum ved 1 og 5 minutter
|
Utgangspunkt
|
|
Konvertering til generell anestesi
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Pasienter som krever generell anestesi etter spinalanestesi
|
Utgangspunkt
|
|
Maternal MAP-trend
Tidsramme: Utgangspunkt
|
MAP i mm Hg
|
Utgangspunkt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. februar 2026
Primær fullføring (Antatt)
30. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1327-2026-LNH-ERC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .