Porovnání hypotenze po spinální anestezii s hyperbarickou vs izobarickou bupivakainou při elektivním císařském řezu po koloidním předzatížení.
16. února 2026 aktualizováno: Anum Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
Srovnání mateřské hypotenze po spinální anestezii s hyperbarickým bupivakainem vs. isobarickým bupivakainem při elektivním císařském řezu s koloidním předplněním
Posoudit hemodynamický rozdíl po spinální anestezii s hyperbarickým bupivakainem a izobarickým bupivakainem při plánovaném císařském řezu
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anum Fatima, MBBS
- Telefonní číslo: +923341891863
- E-mail: anumrizvi98@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 75300
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
Kontakt:
- Anum Fatima, MBBS
- Telefonní číslo: 03341891863
- E-mail: anumrizvi98@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA II rodička s normálním těhotenstvím Rodičky podstupující plánovaný císařský řez v spinální anestezii Rodička odmítající normální pokus o porod, plánována pro ELLSCS v spinální anestezii
Kritéria pro vyloučení:
- Odmítnutí pacientky Rodička se známou alergií na lokální anestetika Rodičky podstupující nouzový císařský řez Spinální anestezie převedena na celkovou anestezii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Hyperbarický bupivakain
Hyperbarický bupivakain použitý pro spinální anestezii
|
Spinální anestezie s hyperbarickým bupivakainem podle výšky
|
|
Aktivní komparátor: Izobarický bupivakain
Isobarický bupivakain používaný pro spinální anestezii
|
Spinální anestezie s izobarickým bupivakainem podle výšky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maternální hypotenze
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Výskyt mateřské hypotenze (MAP < 60 mm Hg nebo pokles MAP > 20 % od výchozí hodnoty) do 5 minut po intratekálním podání léku
|
Výchozí hodnota
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trend mateřské srdeční frekvence
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Mateřská srdeční frekvence jako tepy za minutu
|
Výchozí hodnota
|
|
Použití vazopresorů
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Požadavek na vazopresory
|
Výchozí hodnota
|
|
Nevolnost a zvracení
Časové okno: Výchozí hodnota
|
výskyt nevolnosti/zvracení v důsledku hypotenze
|
Výchozí hodnota
|
|
APGAR skóre
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Apgar skóre plodu v 1. a 5. minutě
|
Výchozí hodnota
|
|
Přechod na celkovou anestezii
Časové okno: Výchozí hodnota
|
Pacienti vyžadující celkovou anestezii po spinální anestezii
|
Výchozí hodnota
|
|
Maternální trend MAP
Časové okno: Výchozí hodnota
|
MAP v mm Hg
|
Výchozí hodnota
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. července 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1327-2026-LNH-ERC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .