Comparación de hipotensión tras anestesia espinal con bupivacaína hiperbárica frente a isobárica en cesárea electiva tras precarga de coloides.
16 de febrero de 2026 actualizado por: Anum Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
Comparación de la hipotensión materna tras anestesia espinal con bupivacaína hiperbárica frente a bupivacaína isobárica en cesárea electiva con precarga de coloides
Para evaluar la diferencia hemodinámica tras la anestesia espinal con bupivacaína hiperbárica y bupivacaína isobárica en cesárea electiva
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anum Fatima, MBBS
- Número de teléfono: +923341891863
- Correo electrónico: anumrizvi98@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75300
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
Contacto:
- Anum Fatima, MBBS
- Número de teléfono: 03341891863
- Correo electrónico: anumrizvi98@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parturienta ASA II con embarazo normal Parturientas sometidas a cesárea electiva bajo anestesia espinal Parturienta que rechaza el trabajo de parto normal, programada para ELLSCS bajo anestesia espinal
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente Parturienta con alergia conocida a anestésicos locales Parturientas sometidas a cesárea de emergencia Anestesia espinal convertida en anestesia general.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bupivacaína hiperbárica
Bupivacaína hiperbárica utilizada para anestesia espinal
|
Anestesia espinal con bupivacaína hiperbárica según la altura
|
|
Comparador activo: Bupivacaína isobárica
Bupivacaína isobárica utilizada para anestesia espinal
|
Anestesia espinal con bupivacaína isobárica según la altura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hipotensión materna
Periodo de tiempo: Línea base
|
Incidencia de hipotensión materna (PAM < 60 mm Hg o caída en PAM > 20% de la línea de base) dentro de los 5 minutos posteriores a la administración del fármaco intratecal
|
Línea base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tendencia de la frecuencia cardíaca materna
Periodo de tiempo: Línea base
|
Frecuencia cardíaca materna en lpm
|
Línea base
|
|
Uso de vasopresores
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Requisito de vasopresores
|
Línea de base
|
|
Náuseas y vómitos
Periodo de tiempo: Línea de base
|
incidencia de náuseas/vómitos debido a hipotensión
|
Línea de base
|
|
Puntuación de APGAR
Periodo de tiempo: Línea base
|
Puntuaciones de Apgar fetal a 1 y 5 minutos
|
Línea base
|
|
Conversión a anestesia general
Periodo de tiempo: Línea base
|
Pacientes que requieren anestesia general tras anestesia espinal
|
Línea base
|
|
Tendencia de la MAP materna
Periodo de tiempo: Línea base
|
PAM como mm Hg
|
Línea base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1327-2026-LNH-ERC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .