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胶体预负荷后择期剖宫产中高比重与等比重布比卡因腰麻后低血压的比较。

2026年2月16日 更新者:Anum Fatima、Liaquat National Hospital & Medical College

择期剖宫产胶体预负荷中应用高比重布比卡因与等比重布比卡因进行腰麻后产妇低血压的比较

评估在选择性剖宫产手术中,使用重比重布比卡因与等比重布比卡因进行脊髓麻醉后的血流动力学差异

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、巴基斯坦、75300
        • Liaquat National Hospital and Medical College
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • ASA II级正常妊娠产妇 接受脊髓麻醉下择期剖宫产的产妇 拒绝正常试产、计划在脊髓麻醉下进行ELLSCS的产妇

排除标准:

  • 患者拒绝 已知对局部麻醉药物过敏的产妇 接受紧急剖宫产的产妇 脊髓麻醉转为全身麻醉的产妇

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:高压布比卡因
用于脊髓麻醉的高比重布比卡因
根据身高使用高压布比卡因进行脊髓麻醉
有源比较器:等比重布比卡因
用于脊髓麻醉的等比重布比卡因
根据身高使用等比重布比卡因进行脊髓麻醉

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
母体低血压
大体时间:基线
鞘内给药后5分钟内母体低血压(平均动脉压 < 60 mm Hg 或较基线下降 > 20%)的发生率
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
母体心率趋势
大体时间:基线
母体心率(每分钟心跳次数)
基线
血管加压药的使用
大体时间:基线
血管加压药使用要求
基线
恶心和呕吐
大体时间:基线
因低血压引起的恶心/呕吐发生率
基线
APGAR评分
大体时间:基线
胎儿阿普加评分在1分钟和5分钟时
基线
转换为全身麻醉
大体时间:基线
脊髓麻醉后需要全身麻醉的患者
基线
母体平均动脉压趋势
大体时间:基线
MAP 单位为毫米汞柱
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年7月30日

研究完成 (估计的)

2026年7月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月16日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月16日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1327-2026-LNH-ERC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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