Porównanie hipotensji po znieczuleniu podpajęczynówkowym z bupiwakainą hiperbaryczną vs izobaryczną w planowym cięciu cesarskim po przedoperacyjnym podaniu koloidów.
16 lutego 2026 zaktualizowane przez: Anum Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
Porównanie niedociśnienia u matki po znieczuleniu podpajęczynówkowym z bupiwakainą hiperbaryczną vs bupiwakainą izobaryczną w planowym cięciu cesarskim z wstępnym wypełnieniem koloidem
Ocena różnicy hemodynamicznej po znieczuleniu podpajęczynówkowym z użyciem bupiwakainy hiperbarycznej i bupiwakainy izobarycznej podczas planowanego cięcia cesarskiego
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anum Fatima, MBBS
- Numer telefonu: +923341891863
- E-mail: anumrizvi98@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
Kontakt:
- Anum Fatima, MBBS
- Numer telefonu: 03341891863
- E-mail: anumrizvi98@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- ASA II rodząca z prawidłową ciążą Rodzące poddawane planowemu cięciu cesarskiemu w znieczuleniu podpajęczynówkowym Rodząca odmawiająca normalnego porodu siłami natury, planowana do ELLSCS w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa pacjentki Rodząca ze znaną alergią na leki znieczulające miejscowo Rodzące poddawane nagłemu cięciu cesarskiemu Znieczulenie podpajęczynówkowe zamienione na znieczulenie ogólne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bupiwakaina hiperbaryczna
Hiperbaryczna bupiwakaina stosowana do znieczulenia podpajęczynówkowego
|
Znieczulenie podpajęczynówkowe z hiperbaryczną bupiwakainą według wzrostu
|
|
Aktywny komparator: Bupiwakaina izobaryczna
Izoosmotyczny bupiwakaina stosowany w znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Znieczulenie podpajęczynówkowe z izobaryczną bupiwakainą według wzrostu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipotensja matczyna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
|
Częstość występowania hipotensji matczynej (MAP < 60 mm Hg lub spadek MAP > 20% wartości wyjściowej) w ciągu 5 minut po podaniu leku do przestrzeni podpajęczynówkowej
|
Wartość wyjściowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trend tętna matki
Ramy czasowe: Początkowa wartość
|
Tętno matki w uderzeniach na minutę
|
Początkowa wartość
|
|
Zastosowanie leków wazopresyjnych
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
Wymaganie dotyczące wazopresorów
|
Punkt wyjściowy
|
|
Nudności i wymioty
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
|
częstość występowania nudności/wymiotów spowodowanych niedociśnieniem
|
Punkt wyjściowy
|
|
Skala APGAR
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
|
Wyniki w skali Apgar płodu w 1. i 5. minucie
|
Linia wyjściowa
|
|
Przejście na znieczulenie ogólne
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pacjenci wymagający znieczulenia ogólnego po znieczuleniu rdzeniowym
|
Linia bazowa
|
|
Trend MAP matki
Ramy czasowe: Wartość początkowa
|
MAP jako mm Hg
|
Wartość początkowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1327-2026-LNH-ERC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .