- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07416084
Sammenligning af hypotension efter spinalanæstesi med hyperbar vs. isobar bupivacain ved elektiv kejsersnit efter colloid preloading.
16. februar 2026 opdateret af: Anum Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
Sammenligning af maternal hypotoni efter spinalanæstesi med hyperbar bupivacain vs. isobar bupivacain ved elektiv kejsersnit med kolloidpreloading
At vurdere den hemodynamiske forskel efter spinalanæstesi med hyperbar bupivacain og isobar bupivacain ved elektiv kejsersnit
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anum Fatima, MBBS
- Telefonnummer: +923341891863
- E-mail: anumrizvi98@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
Kontakt:
- Anum Fatima, MBBS
- Telefonnummer: 03341891863
- E-mail: anumrizvi98@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA II-fødselskvinde med normal graviditet Fødselskvinder, der gennemgår planlagt kejsersnit under spinalanæstesi Fødselskvinde, der afviser normal fødselsprøve, planlagt for ELLSCS under spinalanæstesi
Eksklusionskriterier:
- Patientafvisning Fødselskvinde med kendt lægemiddelallergi over for lokalanæstetika Fødselskvinder, der gennemgår akut kejsersnit Spinalanæstesi omdannet til generel anæstesi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hyperbarisk bupivacain
Hyperbarisk bupivacain brugt til spinalanæstesi
|
Spinalanæstesi med hyperbar bupivacain efter højde
|
|
Aktiv komparator: Isobarisk bupivacaine
Isobarisk bupivacain anvendt til spinalanæstesi
|
Spinalanæstesi med isobarisk bupivacain efter højde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maternal hypotension
Tidsramme: Baseline
|
Forekomsten af moderlig hypotension (MAP < 60 mm Hg eller fald i MAP > 20% af baseline) inden for 5 minutter efter intratekal lægemiddeladministration
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tendens for moderens hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline
|
Moderens puls i slag pr. minut
|
Baseline
|
|
Brug af vasopressorer
Tidsramme: Baseline
|
Krav til vassopressorer
|
Baseline
|
|
Kvalme og opkastning
Tidsramme: Baseline
|
forekomsten af kvalme/krækninger på grund af hypotension
|
Baseline
|
|
APGAR-score
Tidsramme: Baseline
|
Føtale Apgar-scorer efter 1 og 5 minutter
|
Baseline
|
|
Konvertering til generel anæstesi
Tidsramme: Baseline
|
Patienter, der kræver generel anæstesi efter spinalanæstesi
|
Baseline
|
|
Maternal MAP trend
Tidsramme: Baseline
|
MAP som mm Hg
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. februar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
17. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1327-2026-LNH-ERC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypotension efter spinal anæstesi
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetSpinal hypotensionForenede Stater
-
Aretaieion University HospitalIkke rekrutterer endnuHypotension efter spinal anæstesi | Hypotension under kejsersnit
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOrtopædkirurgi | Post-spinal hypotension | Spinal anæstesiEgypten
-
Ain Shams UniversityAfsluttetHypotension efter spinal anæstesiEgypten
-
Tam Anh Research InstituteAfsluttetKejsersnit | Anæstesi | Spinal | Hypotension, kontrolleretVietnam
-
Marmara UniversityRekrutteringGraviditet | Spinal anæstesi | Hypotension efter procedurenTyrkiet (Türkiye)
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuSpinal induceret hypotension i kejsersnittet levering
-
University of Health Sciences Balikesir Hospital...Ikke rekrutterer endnuGeriatrisk | Lægemiddelinduceret hypotension | Spinal anæstesi | Ortopædkirurgiske Patienter
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
B.P. Koirala Institute of Health SciencesAfsluttetHypotension efter spinal anæstesi | Hypotension under kejsersnitNepal
Kliniske forsøg med Spinal anæstesi med hyperbar bupivacain
-
Centre of Postgraduate Medical EducationCentral Clinical Hospital of the Ministry of Internal Affairs and Administration...Ikke rekrutterer endnuHoftebrud | Anæstesi, SpinalPolen
-
Augusta UniversityRekrutteringFødselssmerter | Obstetrisk smerteForenede Stater
-
Menoufia UniversityAfsluttetKejsersnit; RystendeEgypten
-
Samsung Medical CenterAfsluttetSpinal anæstesi | Succes eller fiasko af spinal anæstesiKorea, Republikken
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnækirurgi | Bækkenkirurgi | Spinal anæstesiIndonesien
-
Haseki Training and Research HospitalAfsluttetKolecystektomi, laparoskopisk | Perifer nerveblok | Smerter efter operationenKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttetSkoliose | Ultralyd | Anæstesi, SpinalKorea, Republikken
-
Ain Shams UniversityAfsluttetPostoperative smerterEgypten
-
Fraser HealthRekrutteringAnæstesi, Spinal | Neurokirurgi | Ropivacain | BupivacainCanada
-
Reinier de Graaf GroepAfsluttetSpinal anæstesiHolland