Vergelijking van hypotensie na spinale anesthesie met hyperbare versus isobare bupivacaine bij electieve keizersnede na colloïde preloading.
16 februari 2026 bijgewerkt door: Anum Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
Vergelijking van maternale hypotensie na spinale anesthesie met hyperbaar bupivacaine versus isobaar bupivacaine bij electieve keizersnede met colloïd preloading
Om het hemodynamische verschil na spinale anesthesie met hyperbaar bupivacaine en isobaar bupivacaine bij electieve keizersnede te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anum Fatima, MBBS
- Telefoonnummer: +923341891863
- E-mail: anumrizvi98@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
Contact:
- Anum Fatima, MBBS
- Telefoonnummer: 03341891863
- E-mail: anumrizvi98@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA II kraamvrouw met normale zwangerschap Kraamvrouwen die een geplande keizersnede onder spinale anesthesie ondergaan Kraamvrouw die een normale bevallingspoging weigert, gepland voor ELLSCS onder spinale anesthesie
Exclusiecriteria:
- Patiëntweigering Kraamvrouw met bekende geneesmiddelallergie voor lokale anesthetica Kraamvrouwen die een spoedkeizersnede ondergaan Spinale anesthesie omgezet in algehele anesthesie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Hyperbare bupivacaine
Hyperbare bupivacaïne gebruikt voor spinale anesthesie
|
Spinale anesthesie met hyperbare bupivacaine volgens lengte
|
|
Actieve vergelijker: Isobare bupivacaine
Isobare bupivacaïne gebruikt voor spinale anesthesie
|
Spinale anesthesie met Isobare bupivacaine volgens lengte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale hypotensie
Tijdsspanne: Baseline
|
Incidentie van maternale hypotensie (MAP < 60 mm Hg of daling van MAP > 20% van de baseline) binnen 5 minuten na intrathecale toediening van het geneesmiddel
|
Baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trend van de maternale hartslag
Tijdsspanne: Baseline
|
Maternale hartslag in bpm
|
Baseline
|
|
Gebruik van vasopressoren
Tijdsspanne: Baseline
|
Vereiste voor vasopressoren
|
Baseline
|
|
Misselijkheid en braken
Tijdsspanne: Baseline
|
incidentie van misselijkheid/braken door hypotensie
|
Baseline
|
|
APGAR-score
Tijdsspanne: Baseline
|
Fetale Apgar-scores na 1 en 5 minuten
|
Baseline
|
|
Conversie naar algehele anesthesie
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
|
Patiënten die algehele anesthesie nodig hebben na spinale anesthesie
|
Uitgangswaarde
|
|
Maternale MAP-trend
Tijdsspanne: Baseline
|
MAP in mm Hg
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 februari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1327-2026-LNH-ERC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .