Comparação da Hipotensão Após Anestesia Raquidiana com Bupivacaína Hiperbárica vs Isobárica em Cesariana Eletiva Após Pré-carga de Coloide.
16 de fevereiro de 2026 atualizado por: Anum Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
Comparação da Hipotensão Materna Após Anestesia Raquidiana com Bupivacaína Hiperbárica vs Bupivacaína Isobárica em Cesariana Eletiva com Pré-carga de Coloide
Para avaliar a diferença hemodinâmica após anestesia espinhal com bupivacaína hiperbárica e bupivacaína isobárica em cesariana eletiva
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anum Fatima, MBBS
- Número de telefone: +923341891863
- E-mail: anumrizvi98@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75300
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
Contato:
- Anum Fatima, MBBS
- Número de telefone: 03341891863
- E-mail: anumrizvi98@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Parturiente ASA II com gravidez normal Parturientes submetidas a cesariana eletiva sob anestesia raquidiana Parturiente que recusa tentativa normal de parto, planeada para ELLSCS sob anestesia raquidiana
Critérios de Exclusão:
- Recusa do paciente Parturiente com alergia medicamentosa conhecida a anestésicos locais Parturientes submetidas a cesariana de emergência Anestesia raquidiana convertida em anestesia geral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bupivacaína hiperbárica
Bupivacaína hiperbárica usada para anestesia espinal
|
Anestesia raquidiana com bupivacaína hiperbárica de acordo com a altura
|
|
Comparador Ativo: Bupivacaína isobárica
Bupivacaína isobárica utilizada para anestesia raquidiana
|
Anestesia espinhal com Bupivacaína isobárica de acordo com a altura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipotensão materna
Prazo: Linha de base
|
Incidência de hipotensão materna (PAM < 60 mm Hg ou queda na PAM > 20% da linha de base) nos 5 minutos após administração intratecal do fármaco
|
Linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tendência da frequência cardíaca materna
Prazo: Linha de Base
|
Frequência cardíaca materna em bpm
|
Linha de Base
|
|
Uso de vasopressores
Prazo: Baseline
|
Requisito de vasopressores
|
Baseline
|
|
Náuseas e vómitos
Prazo: Linha de Base
|
incidência de náuseas/vómitos devido a hipotensão
|
Linha de Base
|
|
Pontuação APGAR
Prazo: Linha de Base
|
Pontuações Apgar fetal aos 1 e 5 minutos
|
Linha de Base
|
|
Conversão para anestesia geral
Prazo: Linha de Base
|
Pacientes que necessitam de anestesia geral após anestesia raquidiana
|
Linha de Base
|
|
Tendência da MAP Materna
Prazo: Linha de Base
|
MAP em mm Hg
|
Linha de Base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1327-2026-LNH-ERC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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