Hypotensionin vertailu spinajaanestesian jälkeen hyperbarisen vs. isobarisen bupivakaiinin kanssa valikoitujen keisarileikkausten jälkeen kolloidiesilatauksesta.
maanantai 16. helmikuuta 2026 päivittänyt: Anum Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
Vertailu äidin hypotensiosta selkäydinpuudutuksen jälkeen hyperbaarisen bupivakaiinin vs. isobaarisen bupivakaiinin kanssa valittavassa keisarinleikkauksessa kolloidiesilatauksella
Hyperbaarisen bupivakaiinin ja isobaarisen bupivakaiinin hemodynaamisten erojen arviointi suunnitellussa keisarileikkauksessa selkäydänpuudutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anum Fatima, MBBS
- Puhelinnumero: +923341891863
- Sähköposti: anumrizvi98@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Anum Fatima, MBBS
- Puhelinnumero: 03341891863
- Sähköposti: anumrizvi98@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA II synnyttäjät normaalin raskauden aikana Synnyttäjät, jotka suorittavat valikoitua keisarinleikkausta selkäydinpuudutuksessa Synnyttäjät, jotka kieltäytyvät normaalista synnytyskokeilusta, suunniteltu ELLSCS:lle selkäydinpuudutuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen Synnyttäjät, joilla on tunnettu lääkeallergia paikallispuudutusaineisiin Synnyttäjät, jotka suorittavat hätäkeisarinleikkausta Selkäydinpuudutus muutettu yleispuudutukseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hyperbaarinen bupivakaiini
Hyperbaarinen bupivakainia käytetään selkäydinanestesiassa
|
Selkäydinkanestesia hyperbaarinen bupivakaini pituuden mukaan
|
|
Active Comparator: Isobaarinen bupivakaiini
Isobaarista bupivakainia käytetään selkäydinanestesiassa
|
Selkäydinpuudutus isobaarisella bupivakainiilla pituuden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin hypotensio
Aikaikkuna: Alkupiste
|
Äitiyshypotension esiintyvyys (MAP < 60 mm Hg tai MAP:n lasku > 20 % lähtöarvosta) 5 minuutin sisällä intratekaalisen lääkeaineen annostelusta
|
Alkupiste
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äidin syketaajuuden kehitys
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso
|
Äidin sydämen syke bpm
|
Alkuperäinen taso
|
|
Vasopressoreiden käyttö
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
Vasopressiinien vaatimus
|
Alkutilanne
|
|
Pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
hypotensionista johtuvan pahoinvoinnin/oksentelun esiintyvyys
|
Perustaso
|
|
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fetaaliset Apgar-pisteet 1 ja 5 minuutin kohdalla
|
Perustaso
|
|
Yleisanestesiaan siirtyminen
Aikaikkuna: Alkupiste
|
Potilaat, jotka vaativat yleisanestesiaa selkäydinpuudutuksen jälkeen
|
Alkupiste
|
|
Äidin MAP-trendi
Aikaikkuna: Alkutila
|
MAP mm Hg:na
|
Alkutila
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1327-2026-LNH-ERC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .