- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07416084
Jämförelse av hypotoni efter spinalanestesi med hyperbar vs isobar bupivakain vid elektivt kejsarsnitt efter kolloidpreloading.
16 februari 2026 uppdaterad av: Anum Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
Jämförelse av maternal hypotoni efter spinalanestesi med hyperbar bupivakain kontra isobar bupivakain vid elektivt kejsarsnitt med kolloid preloading
Att utvärdera den hemodynamiska skillnaden efter spinalanestesi med hyperbar bupivakain och isobar bupivakain vid elektivt kejsarsnitt
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anum Fatima, MBBS
- Telefonnummer: +923341891863
- E-post: anumrizvi98@gmail.com
Studieorter
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
Kontakt:
- Anum Fatima, MBBS
- Telefonnummer: 03341891863
- E-post: anumrizvi98@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ASA II-förlossningskvinna med normal graviditet Förlossningskvinnor som genomgår elektivt kejsarsnitt under spinalanestesi Förlossningskvinna som vägrar normal förlossningsförsök, planerad för ELLSCS under spinalanestesi
Exklusionskriterier:
- Patientvägran Förlossningskvinna med känd läkemedelsallergi mot lokalanestetika Förlossningskvinnor som genomgår akut kejsarsnitt Spinalanestesi som omvandlas till generell anestesi.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hyperbarisk bupivakain
Hyperbarisk bupivakain använd för spinalanestesi
|
Spinalanestesi med hyperbar bupivakain enligt längd
|
|
Aktiv komparator: Isobarisk bupivakain
Isobarisk bupivakain använd för spinalanestesi
|
Spinalanestesi med Isobarisk bupivakain enligt längd
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maternell hypotoni
Tidsram: Baslinje
|
Incidens av maternal hypotoni (MAP < 60 mm Hg eller MAP-fall > 20 % av baslinjen) inom 5 minuter efter intratekal läkemedelsadministration
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trend för moderns hjärtfrekvens
Tidsram: Baslinje
|
Modershjärtfrekvens som slag per minut
|
Baslinje
|
|
Användning av vasopressorer
Tidsram: Baslinje
|
Krav på vasopressorer
|
Baslinje
|
|
Illamående och kräkningar
Tidsram: Baslinje
|
incidens av illamående/kräkningar på grund av hypotoni
|
Baslinje
|
|
APGAR-poäng
Tidsram: Baslinje
|
Fosterets Apgar-poäng vid 1 och 5 minuter
|
Baslinje
|
|
Konvertering till generell anestesi
Tidsram: Baslinje
|
Patienter som kräver allmän anestesi efter spinalanestesi
|
Baslinje
|
|
Trend för moderligt MAP
Tidsram: Baslinje
|
MAP som mm Hg
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juli 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1327-2026-LNH-ERC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .