Сравнение гипотензии после спинальной анестезии гипербарическим и изобарическим бупивакаином при плановом кесаревом сечении после коллоидной пренагрузки.
16 февраля 2026 г. обновлено: Anum Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
Сравнение материнской гипотензии после спинальной анестезии гипербарическим бупивакаином и изобарическим бупивакаином при плановом кесаревом сечении с коллоидной пренагрузкой
Для оценки гемодинамических различий после спинальной анестезии гипербарическим бупивакаином и изобарическим бупивакаином при плановом кесаревом сечении
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anum Fatima, MBBS
- Номер телефона: +923341891863
- Электронная почта: anumrizvi98@gmail.com
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75300
- Liaquat National Hospital and Medical College
-
Контакт:
- Anum Fatima, MBBS
- Номер телефона: 03341891863
- Электронная почта: anumrizvi98@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- ASA II роженица с нормальной беременностью Роженицы, которым проводится плановое кесарево сечение под спинальной анестезией Роженица, отказывающаяся от нормальной попытки родов, запланированная на ELLSCS под спинальной анестезией
Критерии исключения:
- Отказ пациентки Роженица с известной лекарственной аллергией на местные анестетики Роженицы, которым проводится экстренное кесарево сечение Спинальная анестезия, переведенная в общую анестезию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гипербарический бупивакаин
Гипербарический бупивакаин, используемый для спинальной анестезии
|
Спинальная анестезия гипербарическим бупивакаином по росту
|
|
Активный компаратор: Изобарический бупивакаин
Изобарический бупивакаин, используемый для спинальной анестезии
|
Спинальная анестезия изобарическим бупивакаином по росту
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Материнская гипотензия
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Частота возникновения материнской гипотензии (САД < 60 мм рт. ст. или снижение САД > 20% от исходного уровня) в течение 5 минут после интратекального введения препарата
|
Исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тренд частоты сердечных сокращений матери
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Материнская частота сердечных сокращений в ударах в минуту
|
Исходный уровень
|
|
Применение вазопрессоров
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Требование к вазопрессорам
|
Исходный уровень
|
|
Тошнота и рвота
Временное ограничение: Исходный уровень
|
частота возникновения тошноты/рвоты из-за гипотензии
|
Исходный уровень
|
|
Шкала Апгар
Временное ограничение: Исходный уровень
|
Оценки по шкале Апгар плода через 1 и 5 минут
|
Исходный уровень
|
|
Переход на общую анестезию
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Пациенты, требующие общей анестезии после спинальной анестезии
|
Базовый уровень
|
|
Тренд материнского среднего артериального давления
Временное ограничение: Базовый уровень
|
MAP в мм рт. ст.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1327-2026-LNH-ERC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .