Comparaison de l'hypotension après rachianesthésie avec de la bupivacaine hyperbare vs isobare lors d'une césarienne programmée après précharge de colloïdes.
16 février 2026 mis à jour par: Anum Fatima, Liaquat National Hospital & Medical College
Comparaison de l'hypotension maternelle après rachianesthésie avec bupivacaïne hyperbare vs bupivacaïne isobare dans la césarienne programmée avec précharge de colloïdes
Pour évaluer la différence hémodynamique après une rachianesthésie avec de la bupivacaïne hyperbare et de la bupivacaïne isobare lors d'une césarienne programmée
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anum Fatima, MBBS
- Numéro de téléphone: +923341891863
- E-mail: anumrizvi98@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 75300
- Liaquat National Hospital and Medical College
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Contact:
- Anum Fatima, MBBS
- Numéro de téléphone: 03341891863
- E-mail: anumrizvi98@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Parturiente ASA II avec grossesse normale. Parturientes subissant une césarienne élective sous rachianesthésie. Parturiente refusant un essai normal d'accouchement par voie basse, prévue pour une ELLSCS sous rachianesthésie.
Critères d'exclusion :
- Refus du patient. Parturiente avec allergie médicamenteuse connue aux anesthésiques locaux. Parturientes subissant une césarienne en urgence. Rachianesthésie convertie en anesthésie générale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bupivacaïne hyperbare
Bupivacaïne hyperbare utilisée pour l'anesthésie rachidienne
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Rachianesthésie à la bupivacaïne hyperbare selon la taille
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Comparateur actif: Bupivacaïne isobare
Bupivacaïne isobare utilisée pour l'anesthésie rachidienne
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Anesthésie rachidienne avec de la bupivacaïne isobare selon la taille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hypotension maternelle
Délai: Ligne de base
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Incidence d'hypotension maternelle (MAP < 60 mm Hg ou baisse de MAP > 20 % de la valeur de base) dans les 5 minutes suivant l'administration intrathécale du médicament
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tendance de la fréquence cardiaque maternelle
Délai: Ligne de base
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Fréquence cardiaque maternelle en bpm
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Ligne de base
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Utilisation de vasopresseurs
Délai: Ligne de base
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Nécessité d'administration de vasopresseurs
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Ligne de base
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Nausées et vomissements
Délai: Ligne de base
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incidence de nausées/vomissements dus à l'hypotension
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Ligne de base
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Score d'APGAR
Délai: Ligne de base
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Scores d'Apgar fœtal à 1 et 5 minutes
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Ligne de base
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Conversion en anesthésie générale
Délai: Ligne de base
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Patients nécessitant une anesthésie générale après une rachianesthésie
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Ligne de base
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Tendance de la PAM maternelle
Délai: Valeur de base
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Pression artérielle moyenne en mm Hg
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Valeur de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1327-2026-LNH-ERC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .