不妊女性における骨盤内癒着検出における生理食塩水注入超音波子宮造影法の役割
2026年2月17日 更新者：Aya Sabry Abdelkarim、Sohag University
不妊女性における骨盤内癒着の検出における生理食塩水注入超音波子宮造影法の役割
不妊症は世界中の何百万人ものカップルに影響を与える増加傾向の懸念事項であり、不妊症は重要なサブセットとして定義され、1年間の定期的な避妊をしない性交後も妊娠を達成できない状態とされています。その中で、骨盤内癒着は生殖医療における主要な課題であり、卵管閉塞や子宮腔の変形を引き起こす可能性があります。生理食塩水注入超音波子宮造影法（SIS）は、不妊患者における子宮および卵管の異常を評価するための、低侵襲、費用対効果が高く、耐容性の良い代替法として登場しました。SISは、超音波ガイド下で滅菌生理食塩水を子宮腔内に導入し、子宮内膜の可視化、子宮内異常、卵管の開通性を向上させます。HSGと比較して、SISは放射線被曝の回避、患者の快適性の向上、筋層および付属器構造を同時に評価できる能力など、いくつかの利点を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sohag Governorate
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Sohag、Sohag Governorate、エジプト
- 募集
- Sohag university hospital
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コンタクト：
- Magdy M Amin, Professor
- 電話番号：+20934602963
- メール：ethics@med.sohag.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18-45歳の不妊女性 骨盤内癒着が疑われる患者 正常な排卵機能と正常な夫の精液分析を持つ女性
除外基準：
- 活動性骨盤感染症または異常な膣出血 頸管狭窄症の患者 先天性子宮ミュラー管奇形の患者 骨盤悪性腫瘍の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：骨盤内癒着症のある不妊女性
骨盤内癒着症があり、正常な排卵機能と正常な夫の精液分析を持つ不妊女性
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超音波ガイド下に子宮腔内に無菌生理食塩水を導入し、子宮内膜ラインと卵管の開通性を検出する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不妊女性における骨盤内癒着検出のための生理食塩水注入超音波子宮造影法(SIS)の診断精度：腹腔鏡検査との比較における感度、特異度、陽性予測値(PPV)、陰性予測値(NPV)
時間枠：一年
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ドーソリソトミー体位と膣内へのスペキュラム挿入および子宮腔内へのカテーテル挿入、1〜2mlの生理食塩水で充填して固定し、カテーテルを通じて子宮腔内に10〜20mlの無菌生理食塩水を注入しながら経腟超音波画像検査を実施
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一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮および卵管所見：卵管閉塞、水腫性卵管、または腹膜癒着の有無
時間枠：一年
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不妊女性における卵管閉塞または腹膜癒着の検出のための経腟超音波画像下での生理食塩液子宮内注入
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一年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月15日
一次修了 (推定)
2026年10月15日
研究の完了 (推定)
2026年10月15日
試験登録日
最初に提出
2025年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月17日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Sohag_Med__25_9_7MS
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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