Salin infusionssonohystereografis roll i detektion av bäckenadhesioner hos infertila kvinnor
17 februari 2026 uppdaterad av: Aya Sabry Abdelkarim, Sohag University
Salininfusionssonohysterografins roll vid detektion av bäckenadhäsioner hos infertila kvinnor
Ofruktsamhet är ett växande problem som drabbar miljoner par över hela världen, där ofruktsamhet är en betydande delmängd. Ofruktsamhet definieras som oförmåga att uppnå graviditet efter ett år av regelbundet oskyddat sexuellt umgänge. Bland dessa utgör bäckenadhäsioner en stor utmaning inom reproduktionsmedicin eftersom de kan leda till tubocklusion och deformation av livmoderhålan. Salininfusionssonohysterografi (SIS) har uppstått som ett minimalt invasivt, kostnadseffektivt och väl tolererat alternativ för att bedöma livmoder- och tubabnormaliteter hos infertila patienter. SIS innebär införande av sterilt salin i livmoderhålan under ultraljudsvägledning, vilket förbättrar visualiseringen av endometriet, intrauterina abnormaliteter och tubpatens. Jämfört med HSG erbjuder SIS flera fördelar, inklusive undvikande av strålningsexponering, bättre patientkomfort och möjligheten att samtidigt bedöma myometriet och adnexstrukturer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypten
- Rekrytering
- Sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonnummer: +20934602963
- E-post: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- infertila kvinnor i åldern 18-45 år Patient som misstänks ha bäckenadhäsioner Kvinnor med normal ovulationsfunktion och normal analys av makens sperma
Exklusionskriterier:
- aktiv bäckeninfektion eller onormal vaginal blödning Patient med cervikal stenos Medfödda uterusmüllerianomalier Patient med bäckencancer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ofruktsamma kvinnor med bäckenadhäsioner
Ofruktsamma kvinnor med bäckenadhäsioner och normal ovulatorisk funktion samt normal spermaanalys hos maken
|
Introduktion av sterilt saltlösning i livmoderhålan under ultraljudsövervakning för att detektera endometriets slemhinna och tubpatens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet av salininfusionssonohysterografi (SIS): sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV) för att detektera bäckenadhesjoner jämfört med laparoskopi hos infertila kvinnor
Tidsram: Ett år
|
dorsolitotomiställning och spekuluminsättning i slidan samt kateterinsättning i livmoderhålan fylld med 1–2 ml saltlösning för att säkra placeringen med infusion av 10–20 ml steril saltlösning i livmoderhålan genom katetern samtidigt som transvaginal ultraljudsavbildning utförs
|
Ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uterina och tubära fynd: förekomst av tubblockad, hydrosalpinx eller peritoneala adhesioner
Tidsram: Ett år
|
Infusion av saltlösning intrauterint under transvaginal ultraljudsavbildning för detektering av tubblockad eller peritoneala adhesioner hos infertila kvinnor
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
15 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 oktober 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Första postat (Faktisk)
18 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Sohag_Med__25_9_7MS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .