A fiziológiás sóoldatos infúziós szonohisztérográfia szerepe a medencei adhéziók kimutatásában meddő nőknél
2026. február 17. frissítette: Aya Sabry Abdelkarim, Sohag University
A sóoldatos infúziós szonohisztérográfia szerepe medencei adhéziók kimutatásában meddő nőknél
A terméketlenség egyre nagyobb aggodalomra ad okot világszerte millió pár életét befolyásolva, a terméketlenségen belül jelentős részhalmazt képez a medencei tapadások okozta terméketlenség, amelyet úgy definiálnak, hogy egy év rendszeres, védekezés nélküli nemi érintkezés után nem sikerül terhességet elérni. A medencei tapadások jelentős kihívást jelentenek a reproduktív medicinában, mivel a petevezető-eltömődéshez és a méhüreg torzulásához vezethetnek. A fiziológiás sóoldatos infúziós szonohisztérográfia (SIS) minimálisan invazív, költséghatékony és jól tolerált alternatíva vált a meddő betegek méh- és petevezető rendellenességeinek felmérésére. A SIS steril sóoldat bevezetését foglalja magában a méhüregbe ultrahangos irányítás mellett, ami javítja a nyálkahártya, a méhüregi rendellenességek és a petevezetők áteresztőképességének vizualizációját. A HSG-hez képest a SIS számos előnnyel rendelkezik, beleértve a sugárzás expozíciójának elkerülését, jobb betegkomfortot és a myometrium és az adenxalis szerkezetek egyidejű értékelésének lehetőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonszám: +20934602963
- E-mail: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- terméketlen nők 18-45 éves korig A medencei tapadásokra gyanakodó betegek Normális ovulációs funkcióval rendelkező nők és normális férj spermaanalízis
Kizárási kritériumok:
- aktív medencei fertőzés vagy rendellenes hüvelyi vérzés Méhnyak-szűkületben szenvedő betegek Veleszületett méh Müller-féle rendellenességek Medencei malignitásban szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Meddő nők medencei adhéziókkal
Meddő női páciensek medencei tapadásokkal, normális ovulációs funkcióval és normális férjéjének spermaelemzésével
|
Steril sóoldal bevezetése a méhüregbe ultrahang-vezérlés mellett a nyálkahártya és a petevezetők átjárhatóságának kimutatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sós oldat infúziós szonohisztérográfia (SIS) diagnosztikai pontossága: érzékenység, specifikusság, pozitív prediktív érték (PPV) és negatív prediktív érték (NPV) a medencei adhéziók kimutatásában laparoszkópiához képest meddő nőknél
Időkeret: Egy év
|
dorsolithotomy pozíció és Spekulum behelyezése a vaginába és katéter behelyezése a méhödbe, amelyet 1-2 ml fiziológiás sóoldattal felfújnak a rögzítés érdekében, miközben 10-20 ml steril sóoldatot infundálnak a méhödbe a katéteren keresztül transzvaginális ultrahangos képalkotás végzése közben
|
Egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Uterinus és tubális leletek: a petevezető elzáródásának, hidroszalpinx vagy peritoneális adhéziók jelenléte
Időkeret: Egy év
|
Sóoldat intrauterin infúziója transzvaginális ultrahangvizsgálat mellett a petevezető elzáródás vagy peritoneális adhéziók kimutatására meddő nőknél
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. október 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 17.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Sohag_Med__25_9_7MS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .