Rôle de la sonohystérographie avec infusion saline dans la détection des adhérences pelviennes chez les femmes infertiles
17 février 2026 mis à jour par: Aya Sabry Abdelkarim, Sohag University
Rôle de la sonohystérographie par perfusion saline dans la détection des adhérences pelviennes chez les femmes infertiles
L'infertilité est une préoccupation croissante touchant des millions de couples dans le monde, l'infertilité étant un sous-ensemble important, elle est définie comme l'incapacité à obtenir une grossesse après un an de rapports sexuels réguliers non protégés. Parmi celles-ci, les adhérences pelviennes représentent un défi majeur en médecine de la reproduction car elles peuvent entraîner une occlusion tubaire et une distorsion de la cavité utérine. La sonohystérographie par infusion de sérum salé (SIS) est apparue comme une alternative peu invasive, rentable et bien tolérée pour évaluer les anomalies utérines et tubaires chez les patientes infertiles. La SIS implique l'introduction de sérum physiologique stérile dans la cavité utérine sous guidage échographique, améliorant la visualisation de la muqueuse endométriale, des anomalies intra-utérines et de la perméabilité tubaire. Comparée à l'hystérosalpingographie (HSG), la SIS offre plusieurs avantages, notamment l'absence d'exposition aux radiations, un meilleur confort pour la patiente et la possibilité d'évaluer simultanément le myomètre et les structures annexielles.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egypte
- Recrutement
- Sohag university hospital
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Contact:
- Magdy M Amin, Professor
- Numéro de téléphone: +20934602963
- E-mail: ethics@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes infertiles âgées de 18 à 45 ans Patient suspectée d'adhérences pelviennes Femmes avec une fonction ovulatoire normale et une analyse de sperme du conjoint normale
Critères d'exclusion :
- Infection pelvienne active ou saignement vaginal anormal Patient avec sténose cervicale Anomalies müllériennes utérines congénitales Patient avec malignité pelvienne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Femmes infertiles avec des adhérences pelviennes
Femmes infertiles avec des adhérences pelviennes et une fonction ovulatoire normale et une analyse du sperme du conjoint normale
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Introduction de solution saline stérile dans la cavité utérine sous guidage échographique pour détecter la muqueuse endométriale et la perméabilité tubaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision diagnostique de la sonohystérographie avec injection de sérum physiologique (SIS) : sensibilité, spécificité, valeur prédictive positive (VPP) et valeur prédictive négative (VPN) pour la détection des adhérences pelviennes par rapport à la laparoscopie chez les femmes infertiles
Délai: Un an
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position dorsolithotomique et insertion d'un spéculum dans le vagin et insertion d'un cathéter dans la cavité utérine gonflé avec 1 à 2 ml de sérum physiologique pour assurer la mise en place avec perfusion de 10 à 20 ml de sérum physiologique stérile dans la cavité utérine à travers le cathéter tout en effectuant une imagerie échographique transvaginale
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Un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats utérins et tubaires : présence d'obstruction tubaire, d'hydrosalpinx ou d'adhérences péritonéales
Délai: Un an
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Infusion de solution saline intra-utérine sous imagerie échographique transvaginale pour la détection d'une obstruction tubaire ou d'adhérences péritonéales chez les femmes infertiles
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Un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 octobre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
15 octobre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 octobre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Première publication (Réel)
18 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Sohag_Med__25_9_7MS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .