Rolle af Saline Infusion Sonohysterografi i Detektion af Bekkenadhaesioner hos Ufrugtbare Kvinder
17. februar 2026 opdateret af: Aya Sabry Abdelkarim, Sohag University
Rolle af saline infusion sonohysterografi ved påvisning af bækkenadhæsioner hos infertile kvinder
Infertilitet er en voksende bekymring, der påvirker millioner af par over hele verden, hvor infertilitet udgør en betydelig del. Infertilitet defineres som manglende evne til at opnå graviditet efter et års regelmæssig ubeskyttet samleje. Blandt disse udgør bækkenadhæsioner en stor udfordring inden for reproduktionsmedicin, da de kan føre til tubal okklusion og deformation af livmoderhulen. Saline infusion sonohysterografi (SIS) har vist sig som en minimalt invasiv, omkostningseffektiv og vel tolereret alternativ metode til vurdering af livmoder- og æggeledsabnormaliteter hos infertile patienter. SIS indebærer indførelse af steril saltvand i livmoderhulen under ultralydsvejledning, hvilket forbedrer visualiseringen af endometriets linje, intrauterine abnormaliteter og æggeledspatency. Sammenlignet med HSG tilbyder SIS flere fordele, herunder undgåelse af stråleeksponering, bedre patientkomfort og muligheden for samtidigt at vurdere myometriet og adnexstrukturerne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonnummer: +20934602963
- E-mail: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- infertile kvinder i alderen 18-45 år Patienter mistænkt for at have bækkenadhæsioner Kvinder med normal ovulationsfunktion og normal ægtemands sædanalyse
Eksklusionskriterier:
- aktiv bækkeninfektion eller unormal vaginal blødning Patienter med cervical stenose Medfødte uterine müller-anomalier Patienter med bækkenmalignitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ufrugtbare kvinder med bækkenadhæsioner
Infertile kvinder med bekkenadhaesioner og normal ovulationsfunktion samt normal sædanalyse hos ægtemanden
|
Introduktion af steril saltvandsløsning i livmoderhulen under ultralydsvejledning for at detektere endometieforetning og tubal patency
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostic accuracy of saline infusion sonohysterography (SIS): følsomhed, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV) for detektering af pelvic Adhesions sammenlignet med Laparoskopi hos infertile kvinder
Tidsramme: Et år
|
dorsolithotomistilling og spejlindsættelse i skeden og kateterindsættelse i livmoderhulen, oppustet med 1-2 ml saltvand for at sikre placeringen, med infusion af 10-20 ml sterilt saltvand i livmoderhulen gennem kateteret, mens der udføres transvaginal ultralydsafbildning
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uterus- og tubefund: tilstedeværelse af tubeblokkering, hydrosalpinx eller peritoneale adhesioner
Tidsramme: Et år
|
Infusion af saltvand i livmoderen under transvaginal ultralydsskanning til påvisning af æggelederblokering eller peritoneale adhæsioner hos infertile kvinder
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. oktober 2026
Studieafslutning (Anslået)
15. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Sohag_Med__25_9_7MS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .