Роль соногистерографии с инфузией физиологического раствора в выявлении тазовых спаек у бесплодных женщин
17 февраля 2026 г. обновлено: Aya Sabry Abdelkarim, Sohag University
Бесплодие — это растущая проблема, затрагивающая миллионы пар по всему миру, при этом бесплодие является значительной подгруппой, определяемой как неспособность достичь беременности после одного года регулярных незащищенных половых контактов. Среди них тазовые спайки представляют собой серьезную проблему в репродуктивной медицине, поскольку они могут привести к трубной окклюзии и деформации полости матки. Соногистерография с инфузией физиологического раствора (СИС) стала малоинвазивной, экономически эффективной и хорошо переносимой альтернативой для оценки маточных и трубных аномалий у бесплодных пациентов. СИС включает введение стерильного физиологического раствора в полость матки под контролем УЗИ, улучшая визуализацию эндометриального слоя, внутриматочных аномалий и проходимости труб. По сравнению с ГСГ, СИС предлагает несколько преимуществ, включая отсутствие радиационного облучения, лучший комфорт для пациента и возможность одновременной оценки миометрия и придатковых структур.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Египет
- Рекрутинг
- Sohag university hospital
-
Контакт:
- Magdy M Amin, Professor
- Номер телефона: +20934602963
- Электронная почта: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- бесплодные женщины в возрасте 18-45 лет Пациентки с подозрением на тазовые спайки Женщины с нормальной овуляторной функцией и нормальным анализом спермы мужа
Критерии исключения:
- активная тазовая инфекция или аномальное вагинальное кровотечение Пациентки с цервикальным стенозом Врожденные мюллеровы аномалии матки Пациентки с тазовой злокачественной опухолью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бесплодные женщины с тазовыми спайками
Бесплодные женщины с тазовыми спайками и нормальной овуляторной функцией и нормальным анализом спермы мужа
|
Введение стерильного физиологического раствора в полость матки под контролем ультразвука для оценки состояния эндометрия и проходимости маточных труб
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая точность соногистерографии с инфузией физиологического раствора (СИС): чувствительность, специфичность, положительная прогностическая ценность (ППЦ) и отрицательная прогностическая ценность (ОПЦ) для выявления тазовых спаек в сравнении с лапароскопией у женщин с бесплодием
Временное ограничение: Один год
|
положение дорсолитотомии и введение зеркала во влагалище и введение катетера в полость матки, надутого 1_2 мл физиологического раствора для фиксации положения с инфузией 10_20 мл стерильного физиологического раствора в полость матки через катетер при выполнении трансвагинального ультразвукового исследования
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наблюдения матки и маточных труб: наличие непроходимости маточных труб, гидросальпинкса или перитонеальных спаек
Временное ограничение: Один год
|
Инфузия физиологического раствора в полость матки под контролем трансвагинального ультразвукового исследования для выявления непроходимости маточных труб или перитонеальных спаек у женщин с бесплодием
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Sohag_Med__25_9_7MS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .