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生理盐水灌注超声宫腔造影在不孕女性盆腔粘连检测中的作用

2026年2月17日 更新者:Aya Sabry Abdelkarim、Sohag University

盐水灌注超声子宫造影术在不孕女性盆腔粘连检测中的作用

不孕不育是一个日益严重的问题,影响着全球数百万夫妇,其中不孕症是一个重要的子集。不孕症定义为经过一年规律无保护性交后仍无法怀孕。在这些情况下,盆腔粘连在生殖医学中构成了重大挑战,因为它们可能导致输卵管阻塞和子宫腔变形。盐水灌注超声子宫造影(SIS)已成为一种微创、成本效益高且耐受性良好的替代方法,用于评估不孕患者的子宫和输卵管异常。SIS涉及在超声引导下将无菌盐水引入子宫腔,增强子宫内膜层、宫内异常和输卵管通畅性的可视化。与子宫输卵管造影(HSG)相比,SIS具有多个优势,包括避免辐射暴露、患者更舒适以及能够同时评估子宫肌层和附件结构。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

120

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sohag Governorate
      • Sohag、Sohag Governorate、埃及
        • 招聘中
        • Sohag university hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18-45岁的不孕女性 疑似盆腔粘连的女性 具有正常排卵功能和丈夫精液分析正常的女性

排除标准:

  • 活动性盆腔感染或异常阴道出血 宫颈狭窄的患者 先天性子宫苗勒管异常 盆腔恶性肿瘤患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:患有盆腔粘连的不孕女性
盆腔粘连的不孕女性,具有正常排卵功能和丈夫精液分析正常
在超声引导下向子宫腔内注入无菌生理盐水,以检测子宫内膜层和输卵管通畅性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生理盐水灌注超声子宫造影(SIS)的诊断准确性:与腹腔镜检查相比,在不孕女性中检测盆腔粘连的灵敏度、特异度、阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV)
大体时间:一年
取膀胱截石位,将窥器置入阴道,导管插入宫腔,注入1-2毫升生理盐水以固定导管,同时经导管向宫腔灌注10-20毫升无菌生理盐水,并进行经阴道超声成像
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
子宫和输卵管检查结果:存在输卵管堵塞、输卵管积水或腹膜粘连
大体时间:一年
在经阴道超声成像下向子宫内灌注生理盐水,用于检测不孕女性输卵管阻塞或腹膜粘连
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年10月15日

初级完成 (估计的)

2026年10月15日

研究完成 (估计的)

2026年10月15日

研究注册日期

首次提交

2025年12月2日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月17日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月17日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Sohag_Med__25_9_7MS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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