- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07416591
Papel de la Sonohisterografía con Infusión Salina en la Detección de Adherencias Pélvicas en Mujeres Infértiles
17 de febrero de 2026 actualizado por: Aya Sabry Abdelkarim, Sohag University
La infertilidad es una preocupación creciente que afecta a millones de parejas en todo el mundo, siendo la infertilidad un subconjunto significativo; se define como la incapacidad de lograr el embarazo después de un año de relaciones sexuales regulares sin protección. Entre estos, las adherencias pélvicas representan un desafío importante en la medicina reproductiva, ya que pueden provocar oclusión tubárica y distorsión de la cavidad uterina. La sonohisterografía con infusión salina (SIS) ha surgido como una alternativa mínimamente invasiva, rentable y bien tolerada para evaluar anomalías uterinas y tubáricas en pacientes infértiles. La SIS implica la introducción de solución salina estéril en la cavidad uterina bajo guía ecográfica, mejorando la visualización del revestimiento endometrial, las anomalías intrauterinas y la permeabilidad tubárica. En comparación con la HSG, la SIS ofrece varias ventajas, incluida la evitación de la exposición a la radiación, una mayor comodidad para el paciente y la capacidad de evaluar simultáneamente el miometrio y las estructuras anexiales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
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Contacto:
- Magdy M Amin, Professor
- Número de teléfono: +20934602963
- Correo electrónico: ethics@med.sohag.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres infértiles de 18 a 45 años Pacientes con sospecha de adherencias pélvicas Mujeres con función ovulatoria normal y análisis de semen del esposo normal
Criterios de exclusión:
- infección pélvica activa o sangrado vaginal anormal Pacientes con estenosis cervical Anomalías müllerianas uterinas congénitas Pacientes con neoplasia pélvica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Mujeres infértiles con adherencias pélvicas
Mujeres infértiles con adherencias pélvicas y función ovulatoria normal y análisis de semen del esposo normal
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Introducción de solución salina estéril en la cavidad uterina bajo guía ecográfica para detectar el revestimiento endometrial y la permeabilidad tubárica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica de la sonohisterografía con infusión salina (SIS): sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN) para detectar adherencias pélvicas en comparación con la laparoscopia en mujeres infértiles
Periodo de tiempo: Un año
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Posición dorsolitotomía e inserción de espéculo en la vagina e inserción de catéter en la cavidad uterina inflado con 1-2 ml de solución salina para asegurar la colocación con infusión de 10-20 ml de solución salina estéril en la cavidad uterina a través del catéter mientras se realiza una ecografía transvaginal
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hallazgos uterinos y tubáricos: presencia de obstrucción tubárica, hidrosálpinx o adherencias peritoneales
Periodo de tiempo: Un año
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Infusión de solución salina intrauterina bajo imágenes de ultrasonido transvaginal para la detección de obstrucción tubárica o adherencias peritoneales en mujeres infértiles
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de octubre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Sohag_Med__25_9_7MS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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