Rolle for saline infusion sonohysterografi i deteksjon av bekkenadhesjoner hos infertile kvinner
17. februar 2026 oppdatert av: Aya Sabry Abdelkarim, Sohag University
Rollen til salininfusjon sonohysteroskopi i påvisning av bekkenvedhefter hos infertile kvinner
Ufruktbarhet er et voksende bekymring som rammer millioner av par over hele verden, hvor ufruktbarhet er en betydelig delmengde. Ufruktbarhet defineres som manglende evne til å oppnå graviditet etter ett år med regelmessig ubeskyttet samleie. Blant disse utgjør bekkenvedheftelser en stor utfordring i reproduktiv medisin, da de kan føre til tubal okklusjon og forvrengning av livmorhulen. Salineinfusjonssonohysteroskopi (SIS) har vist seg som et minimalt invasivt, kostnadseffektivt og godt tolerert alternativ for å vurdere livmor- og tubaavvik hos ufruktbare pasienter. SIS innebærer innføring av steril saltvannsløsning i livmorhulen under ultralydveiledning, noe som forbedrer visualiseringen av endometriet, intrauterine avvik og tubaåpenhet. Sammenlignet med HSG tilbyr SIS flere fordeler, inkludert unngåelse av strålingseksponering, bedre pasientkomfort og muligheten til å samtidig vurdere myometriet og adneksstrukturer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypt
- Rekruttering
- Sohag university hospital
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonnummer: +20934602963
- E-post: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ufruktbare kvinner i alderen 18–45 år Pasienter med mistanke om bekkenadhæsjoner Kvinner med normal ovulasjonsfunksjon og normal sædanalyse hos ektefellen
Eksklusjonskriterier:
- aktiv bekkeninfeksjon eller unormal vaginal blødning Pasienter med cervixstenose Medfødte müller-anomalier i livmoren Pasienter med bekkenmalignitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ufruktbare kvinner med bekkenadhæsjoner
Infertile kvinner med bekkenforstyvninger og normal eggløsningsfunksjon samt normal sædanalyse hos ektemannen
|
Innføring av steril saltvann i livmorhulen under ultralydveiledning for å påvise endometiebekledning og tubaåpenhet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøyaktighet av salinfusjonssonohysterografi (SIS): sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi (PPV) og negativ prediktiv verdi (NPV) for deteksjon av bekkenadhesjoner sammenlignet med laparoskopi hos infertile kvinner
Tidsramme: Ett år
|
dorsolitotomi-posisjon og spekuluminføring i vagina og kateterinnføring i livmorhulen oppblåst med 1–2 ml saltvann for å sikre plassering med infusjon av 10–20 ml steril saltvann i livmorhulen gjennom kateteret mens man utfører transvaginal ultralydavbildning
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uterine og tubale funn: tilstedeværelse av tubeblokkering, hydrosalpinx eller peritoneale adhesjoner
Tidsramme: Ett år
|
Infusjon av saltvann i livmoren under transvaginal ultralyd for påvisning av blokkert eggleder eller peritoneale adhesjoner hos infertile kvinner
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Sohag_Med__25_9_7MS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .