Ruolo della Sonoidroisterografia con Infusione Salina nella Rilevazione di Adesioni Pelviche nelle Donne Infertili
17 febbraio 2026 aggiornato da: Aya Sabry Abdelkarim, Sohag University
Ruolo della Sonohisterografia con Infusione di Soluzione Salina nella Rilevazione di Adesioni Pelviche nelle Donne Infertili
L'infertilità è una preoccupazione crescente che colpisce milioni di coppie in tutto il mondo, con l'infertilità che costituisce un sottogruppo significativo; l'infertilità è definita come l'incapacità di ottenere una gravidanza dopo un anno di rapporti sessuali regolari non protetti. Tra queste, le aderenze pelviche rappresentano una sfida importante nella medicina riproduttiva, poiché possono portare all'occlusione tubarica e alla distorsione della cavità uterina. La sonoidroisterografia con infusione salina (SIS) è emersa come un'alternativa minimamente invasiva, economicamente vantaggiosa e ben tollerata per valutare le anomalie uterine e tubariche nelle pazienti infertili. La SIS prevede l'introduzione di soluzione salina sterile nella cavità uterina sotto guida ecografica, migliorando la visualizzazione del rivestimento endometriale, delle anomalie intrauterine e della pervietà tubarica. Rispetto all'HSG, la SIS offre diversi vantaggi, tra cui l'evitare l'esposizione alle radiazioni, un maggiore comfort per la paziente e la possibilità di valutare simultaneamente il miometrio e le strutture annessiali.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Egitto
- Reclutamento
- Sohag University Hospital
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Contatto:
- Magdy M Amin, Professor
- Numero di telefono: +20934602963
- Email: ethics@med.sohag.edu.eg
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- donne infertili di età 18-45 anni Pazienti sospettate di avere aderenze pelviche Donne con funzione ovulatoria normale e normale analisi del seme del partner
Criteri di esclusione:
- infezione pelvica attiva o sanguinamento vaginale anomalo Pazienti con stenosi cervicale Anomalie mulleriane uterine congenite Pazienti con neoplasia pelvica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Donne infertili con aderenze pelviche
Donne infertili con aderenze pelviche, normale funzione ovulatoria e normale analisi del seme del partner
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Introduzione di soluzione fisiologica sterile nella cavità uterina sotto guida ecografica per rilevare il rivestimento endometriale e la pervietà tubarica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Accuratezza diagnostica della sonohisterografia con infusione salina (SIS): sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV) per il rilevamento di aderenze pelviche rispetto alla laparoscopia in donne infertili
Lasso di tempo: Un anno
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posizione dorsolitotomica e inserimento dello speculum in vagina e inserimento del catetere nella cavità uterina gonfiato con 1-2 ml di soluzione fisiologica per fissare il posizionamento con infusione di 10-20 ml di soluzione fisiologica sterile nella cavità uterina attraverso il catetere durante l'esecuzione dell'imaging ecografico transvaginale
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Un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Risultati uterini e tubarici: presenza di ostruzione tubarica, idrosalpinge o aderenze peritoneali
Lasso di tempo: Un anno
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Infusione di soluzione salina intrauterina sotto guida ecografica transvaginale per il rilevamento di blocchi tubarici o aderenze peritoneali in donne infertili
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Un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 ottobre 2025
Completamento primario (Stimato)
15 ottobre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
15 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Sohag_Med__25_9_7MS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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