Role of Saline Infusion Sonohysterography in Detection of Pelvic Adhesions in Infertile Women
17. února 2026 aktualizováno: Aya Sabry Abdelkarim, Sohag University
Neplodnost je rostoucím problémem, který postihuje miliony párů po celém světě, přičemž neplodnost je významnou podmnožinou. Neplodnost je definována jako neschopnost dosáhnout těhotenství po jednom roce pravidelného nechráněného pohlavního styku. Mezi nimi představují pánevní adheze hlavní výzvu v reprodukční medicíně, protože mohou vést k tubární okluzi a deformaci děložní dutiny. Sonohysterosalpingografie s infuzí fyziologického roztoku (SIS) se ukázala jako minimálně invazivní, nákladově efektivní a dobře snášená alternativa pro hodnocení děložních a tubálních abnormalit u neplodných pacientů. SIS zahrnuje zavedení sterilního fyziologického roztoku do děložní dutiny pod ultrazvukovou kontrolou, což zlepšuje vizualizaci endometriální výstelky, intrauterinních abnormalit a tubární průchodnosti. Ve srovnání s HSG nabízí SIS několik výhod, včetně vyhnutí se expozici záření, lepšího komfortu pacienta a schopnosti současně hodnotit myometrium a adnexální struktury.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypt
- Nábor
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonní číslo: +20934602963
- E-mail: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- neplodné ženy ve věku 18–45 let Pacientky s podezřením na pánevní adheze Ženy s normální ovulační funkcí a normálním spermiogramem manžela
Kriteria pro vyloučení:
- aktivní pánevní infekce nebo abnormální vaginální krvácení Pacientky s cervikální stenózou Vrozené müllerovské anomálie dělohy Pacientky s malignitou v oblasti pánve
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neplodné ženy s pánevními adhezemi
Neplodné ženy s pánevními adheziemi, normální ovulační funkcí a normální analýzou semene partnera
|
Zavedení sterilního fyziologického roztoku do děložní dutiny pod ultrazvukovou kontrolou za účelem zobrazení endometriální sliznice a průchodnosti vejcovodů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická přesnost sonohysterosalpingografie (SIS): senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota (PPV) a negativní prediktivní hodnota (NPV) pro detekci pánevních adhezí ve srovnání s laparoskopií u neplodných žen
Časové okno: Jeden rok
|
poloha dorzolithotomie a zavedení spekula do vagíny a zavedení katétru do děložní dutiny nafouknutého 1–2 ml fyziologického roztoku pro zajištění umístění s infuzí 10–20 ml sterilního fyziologického roztoku do děložní dutiny katétrem během provádění transvaginálního ultrazvukového zobrazení
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uterinní a tubální nálezy: přítomnost tubální obstrukce, hydrosalpinx nebo peritoneálních adhezí
Časové okno: Jeden rok
|
Infuze fyziologického roztoku do dutiny děložní pod ultrazvukovým zobrazením transvaginální sondou k detekci neprůchodnosti vejcovodů nebo peritoneálních adhezí u neplodných žen
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. října 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. října 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Sohag_Med__25_9_7MS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .