Rolle der Saline-Infusions-Sonohysterographie bei der Erkennung von Beckenadhäsionen bei unfruchtbaren Frauen
17. Februar 2026 aktualisiert von: Aya Sabry Abdelkarim, Sohag University
Rolle der Salinen-Infusions-Sonohysterographie bei der Detektion von Beckenadhäsionen bei infertilen Frauen
Unfruchtbarkeit ist ein wachsendes Problem, das Millionen von Paaren weltweit betrifft, wobei Unfruchtbarkeit eine bedeutende Untergruppe darstellt. Unfruchtbarkeit wird definiert als die Unfähigkeit, nach einem Jahr regelmäßigen ungeschützten Geschlechtsverkehrs eine Schwangerschaft zu erreichen. Unter diesen stellen Beckenadhäsionen eine große Herausforderung in der Reproduktionsmedizin dar, da sie zu Tubenverschluss und Verformung der Gebärmutterhöhle führen können. Die Kochsalzinfusions-Sonohysterographie (SIS) hat sich als minimalinvasive, kosteneffektive und gut verträgliche Alternative zur Beurteilung von Gebärmutter- und Tubenanomalien bei unfruchtbaren Patienten erwiesen. SIS beinhaltet die Einführung von sterilem Kochsalz in die Gebärmutterhöhle unter Ultraschallführung, wodurch die Visualisierung des Endometriums, intrauteriner Anomalien und der Tubenpatenz verbessert wird. Im Vergleich zur HSG bietet SIS mehrere Vorteile, darunter die Vermeidung von Strahlenbelastung, ein besseres Patientenwohlbefinden und die Möglichkeit, gleichzeitig das Myometrium und die Adnexstrukturen zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag University Hospital
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Kontakt:
- Magdy M Amin, Professor
- Telefonnummer: +20934602963
- E-Mail: ethics@med.sohag.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- unfruchtbare Frauen im Alter von 18-45 Jahren Patientinnen mit Verdacht auf Beckenadhäsionen Frauen mit normaler ovulatorischer Funktion und normaler Samenanalyse des Ehemanns
Ausschlusskriterien:
- aktive Beckeninfektion oder abnormale vaginale Blutung Patientinnen mit Zervixstenose Kongenitale uterine Müller-Anomalien Patientinnen mit Beckenmalignität
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Unfruchtbare Frauen mit Beckenverwachsungen
Unfruchtbare Frauen mit Beckenadhäsionen und normaler ovulatorischer Funktion und normaler Samenanalyse des Ehemanns
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Einführung von steriler Kochsalzlösung in die Gebärmutterhöhle unter Ultraschallführung zur Beurteilung der Gebärmutterschleimhaut und der Durchgängigkeit der Eileiter
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnostische Genauigkeit der Saline-Infusionssonohysterographie (SIS): Sensitivität, Spezifität, positiver prädiktiver Wert (PPV) und negativer prädiktiver Wert (NPV) für den Nachweis von Beckenadhäsionen im Vergleich zur Laparoskopie bei unfruchtbaren Frauen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Dorsolithotomie-Position und Spekulum-Einführung in die Vagina und Katheter-Einführung in die Gebärmutterhöhle, aufgeblasen mit 1–2 ml Kochsalzlösung zur sicheren Platzierung mit Infusion von 10–20 ml steriler Kochsalzlösung in die Gebärmutterhöhle durch den Katheter während der Durchführung von transvaginaler Ultraschallbildgebung
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Ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Uterine und tubale Befunde: Vorhandensein von Tubenverschluss, Hydrosalpinx oder peritonealen Adhäsionen
Zeitfenster: Ein Jahr
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Infusion von Kochsalzlösung intrauterin unter transvaginaler Ultraschallbildgebung zum Nachweis von Tubenverschluss oder peritonealen Adhäsionen bei unfruchtbaren Frauen
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Ein Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
15. Oktober 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Sohag_Med__25_9_7MS
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Unfruchtbare Frauen mit Beckenadhäsionen
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