- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07416591
Suolaliuoksen infuusio sonohysterografian rooli lantion adheesioiden havaitsemisessa hedelmättömillä naisilla
tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Aya Sabry Abdelkarim, Sohag University
Suolaliuossonohysterografian rooli lantion adhesioiden havaitsemisessa lapsettomilla naisilla
Hedelmättömyys on kasvava huolenaihe, joka vaikuttaa miljooniin pariskuntiin maailmanlaajuisesti. Hedelmättömyys määritellään kyvyttömyydeksi tulla raskaaksi säännöllisen suojaamattoman seksuaalisen kanssakäynnin jälkeen vuoden kuluessa. Näistä laskimoliitokset (pelvic adhesions) edustavat merkittävää haastetta lisääntymislääketieteessä, sillä ne voivat johtaa munatorven tukokseen ja kohdunontelon vääristymiseen. Suolaliuksen infuusion sonohysterografia (SIS) on noussut vähäinvasiivisena, kustannustehokkaana ja hyvin siedettynä vaihtoehtona kohdun ja munatorvien poikkeavuuksien arvioinnissa hedelmättömissä potilaissa. SIS sisältää steriilin suolaliuksen antamisen kohdunonteloon ultraääniohjauksessa, mikä parantaa kohdun limakalvon, kohdun sisäisten poikkeavuuksien ja munatorvien läpäisevyyden visualisointia. Verrattuna HSG:hen, SIS tarjoaa useita etuja, kuten säteilyaltistuksen välttämisen, paremman potilasmukavuuden ja kyvyn arvioida samanaikaisesti kohdun lihaskerrosta ja lisämunuaisrakenteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egypti
- Rekrytointi
- Sohag university hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Magdy M Amin, Professor
- Puhelinnumero: +20934602963
- Sähköposti: ethics@med.sohag.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hedelmättömät naiset, ikä 18–45 v. Potilas, jolla epäillään lantion alueen adhesioita. Naiset, joilla on normaali ovulaatio ja puolison normaali siemennesteanalyysi.
Poissulkemiskriteerit:
- aktiivinen lantion alueen infektio tai epänormaali vaginaalinen vuoto. Potilas, jolla on kohdunkaulan ahtaus. Synnynnäiset kohdun mullerin anomaliat. Potilas, jolla on lantion alueen maligniteetti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapsettomat naiset lantion alueen adhesioiden kanssa
Hedelmättömät naiset, joilla on lantion alueen liimautumia, normaali ovulaatio ja normaali miehen siemennesteen analyysi
|
Steriilin fysiologisen suolaliuoksen syöttäminen kohtuonteloon ultraääniohjauksessa endometriumin limakalvon ja munatorvien läpäisevyyden arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolaliuksen sonohysterografian (SIS) diagnostinen tarkkuus: herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennusteellinen arvo (PPV) ja negatiivinen ennusteellinen arvo (NPV) lantion alueen adhesioiden havaitsemisessa verrattuna laparoskopiaan hedelmättömillä naisilla
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
dorsolitotomiasääntö ja spekulaattori asetetaan vaginassa ja katetri asetetaan kohdunonteloon, joka täytetään 1-2 ml:n suolaliuoksella varmistaakseen sijoituksen, minkä jälkeen kohdunonteloon pumpataan 10-20 ml steriiliä suolaliuosta katetrin kautta samalla kun suoritetaan transvaginaalinen ultraäänikuvaus
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uteruksen ja munanjohdinten löydökset: munanjohdinten tukos, hydrosalpinx tai vatsakalvon adhesioiden esiintyminen
Aikaikkuna: Vuosi
|
Suolaliuoksen infuusio kohdun sisään transvaginaalisen ultraäänikuvauksen alaisuudessa munatorven tukoksen tai vatsakalvon adhesioiden havaitsemiseksi lapsettomilla naisilla
|
Vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 15. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Sohag_Med__25_9_7MS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .