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- 임상시험 NCT07416591
불임 여성에서 골반 유착 탐지를 위한 생리식염수 주입 초음파 자궁조영술의 역할
2026년 2월 17일 업데이트: Aya Sabry Abdelkarim, Sohag University
불임 여성에서 골반 유착 탐지에 대한 식염수 주입 초음파 자궁조영술의 역할
불임은 전 세계적으로 수백만 쌍의 부부에게 영향을 미치는 점점 더 커지는 우려사항입니다. 이 중에서 불임은 중요한 하위 집합으로, 정기적인 피임 없는 성관계 후 1년 동안 임신을 달성하지 못하는 것으로 정의됩니다. 이 중에서 골반 유착은 생식 의학에서 주요한 도전 과제로 나타나며, 난관 폐쇄와 자궁강 변형을 초래할 수 있습니다. 생리식염수 주입 초음파 자궁 조영술(SIS)은 불임 환자의 자궁 및 난관 이상을 평가하기 위한 최소 침습적, 비용 효율적, 내약성이 우수한 대안으로 부상했습니다. SIS는 초음파 유도 하에 멸균 생리식염수를 자궁강 내로 주입하는 과정을 포함하며, 이는 자궁내막, 자궁 내 이상 및 난관 개통성의 가시성을 향상시킵니다. HSG와 비교했을 때, SIS는 방사선 노출 회피, 더 나은 환자 편안함, 그리고 자궁근층과 부속기 구조를 동시에 평가할 수 있는 능력을 포함한 여러 가지 장점을 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sohag Governorate
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Sohag, Sohag Governorate, 이집트
- 모병
- Sohag University Hospital
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연락하다:
- Magdy M Amin, Professor
- 전화번호: +20934602963
- 이메일: ethics@med.sohag.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-45세 불임 여성 골반 유착이 의심되는 환자 정상 배란 기능과 정상 남편 정액 분석을 가진 여성
제외 기준:
- 활성 골반 감염 또는 비정상적인 질 출혈 자궁경부 협착증 환자 선천성 자궁 뮐러리안 기형 환자 골반 악성 종양 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골반 유착을 가진 불임 여성
골반 유착증을 가진 불임 여성으로 정상적인 배란 기능과 남편의 정액 분석이 정상인 경우
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초음파 유도 하에 자궁 내강에 무균 생리 식염수를 주입하여 자궁 내막 상태와 난관 개통 여부를 검사하는 방법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불임 여성에서 골반 유착을 검출하기 위한 생리식염수 주입 초음파자궁검사(SIS)의 진단 정확도: 복강경 검사와 비교한 민감도, 특이도, 양성 예측도(PPV) 및 음성 예측도(NPV)
기간: 1년
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도르소리토미 자세로 질에 스펙쿨럼을 삽입하고 자궁강에 카테터를 삽입한 후, 카테터를 1~2ml의 생리식염수로 팽창시켜 고정합니다. 그런 다음 카테터를 통해 10~20ml의 멸균 생리식염수를 자궁강에 주입하면서 경질 초음파 영상을 시행합니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁 및 난관 소견: 난관 폐쇄, 난관수종 또는 복막 유착의 유무
기간: 1년
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불임 여성에서 난관 폐쇄나 복막 유착을 검출하기 위한 질식 초음파 영상 하의 자궁 내 생리식염수 주입
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Sohag_Med__25_9_7MS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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