- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07416591
Papel da Sonohisterografia com Infusão Salina na Deteção de Aderências Pélvicas em Mulheres Inférteis
17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Aya Sabry Abdelkarim, Sohag University
Papel da Sonohisterografia com Infusão Salina na Deteção de Aderências Pélvicas em Mulheres com Infertilidade
A infertilidade é uma preocupação crescente que afeta milhões de casais em todo o mundo, sendo a infertilidade um subconjunto significativo. A infertilidade é definida como a incapacidade de alcançar a gravidez após um ano de relações sexuais regulares e desprotegidas. Entre estas, as aderências pélvicas representam um grande desafio na medicina reprodutiva, pois podem levar à oclusão tubária e à distorção da cavidade uterina. A sonohisterografia com infusão salina (SIS) surgiu como uma alternativa minimamente invasiva, de baixo custo e bem tolerada para avaliar anomalias uterinas e tubárias em pacientes inférteis. A SIS envolve a introdução de soro fisiológico estéril na cavidade uterina sob orientação ecográfica, melhorando a visualização do revestimento endometrial, das anomalias intrauterinas e da permeabilidade tubária. Em comparação com a HSG, a SIS oferece várias vantagens, incluindo a ausência de exposição à radiação, maior conforto para o paciente e a capacidade de avaliar simultaneamente o miométrio e as estruturas anexiais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sohag Governorate
-
Sohag, Sohag Governorate, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
-
Contato:
- Magdy M Amin, Professor
- Número de telefone: +20934602963
- E-mail: ethics@med.sohag.edu.eg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- mulheres inférteis com idade entre 18-45 anos Paciente suspeita de ter aderências pélvicas Mulheres com função ovulatória normal e análise de sémen do marido normal
Critérios de Exclusão:
- infeção pélvica ativa ou hemorragia vaginal anormal Paciente com estenose cervical Anomalias müllerianas uterinas congénitas Paciente com malignidade pélvica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mulheres inférteis com aderências pélvicas
Mulheres inférteis com aderências pélvicas e função ovulatória normal e análise seminal normal do marido
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Introdução de solução salina estéril na cavidade uterina sob orientação ecográfica para detetar o revestimento endometrial e a permeabilidade tubária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica da sonohisterografia com infusão salina (SIS): sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN) para detetar aderências pélvicas comparada com laparoscopia em mulheres inférteis
Prazo: Um ano
|
posição dorsolitotomia e inserção de espéculo na vagina e inserção de cateter na cavidade uterina insuflado com 1_2ml de solução salina para garantir a colocação com infusão de 10_20 ml de solução salina estéril na cavidade uterina através do cateter enquanto realiza imagens de ultrassom transvaginal
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Achados uterinos e tubários: presença de bloqueio tubário, hidrossalpinge ou aderências peritoneais
Prazo: Um ano
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Infusão de solução salina intrauterina sob imagiologia ultrassonográfica transvaginal para deteção de bloqueio tubárico ou aderências peritoneais em mulheres inférteis
|
Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de outubro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Sohag_Med__25_9_7MS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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