鼻中隔矯正術後の麻酔技術と睡眠の質
2026年4月21日 更新者：Sevim Şenol Karataş
鼻中隔矯正術を受ける患者における麻酔タイプと術後睡眠の質の関係の評価：前向き観察研究
この前向き観察研究は、鼻中隔矯正術を受ける成人患者における麻酔の種類と術後の睡眠の質との関係を評価することを目的としています。
患者は、標準的な診療の一環として、全静脈麻酔または吸入麻酔のいずれかを受けますが、標準的な診療に介入や変更は加えられません。
術後の睡眠の質は、構造化された電話インタビューを通じて、術後7日目および15日目にリチャーズ・キャンベル睡眠質問票を使用して評価されます。
副次的評価項目には、術後の痛みの強さ、オピオイドの使用量、および術後の吐き気と嘔吐が含まれます。
本研究は、麻酔方法と術後
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Elaziğ
-
Elâzığ、Elaziğ、トルコ（Türkiye）
- Fethi Sekin City Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、エラズィー・フェティ・セキン市立病院で選択的鼻中隔形成術を受ける18歳以上の成人患者で構成されています。
適格参加者は、アメリカ麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-IIIに分類され、通常の臨床ケアの一環として全静脈麻酔または吸入麻酔を受けます。
患者は書面によるインフォームドコンセントを提供した後、連続的に登録され、研究の一環として標準的な麻酔または術後管理への介入または変更は行われません。
説明
適格基準：
• 米国麻酔科学会（ASA）クラスI-III
- 18歳以上の患者
- 術前麻酔クリニックで書面によるインフォームドコンセントを提供し、2日目/8日目の電話フォローアップを許可した方
除外基準：
• ASAクラスIVおよびV
- 18歳未満の患者
- 重度の睡眠障害の治療：ポリソムノグラフィーで確認された重度のOSAで、積極的なCPAP療法を使用している方。
• 信頼性のあるスケールの完了を妨げる重度の認知障害、せん妄、活動性精神障害。
• 睡眠薬/ベンゾジアゼピン系薬剤、鎮静剤/抗精神病薬、または慢性オピオイド（過去1ヶ月間で週3日以上）、アルコールまたは薬物乱用の定期的な使用。
• 周術期合併症：手術中の重大な合併症、予定外の集中治療の必要性、または最初の24時間以内の再手術。
• 妊娠中または授乳中。
• 重度の全身疾患、不安定な心肺状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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完全静脈麻酔（TIVA）
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吸入麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リチャーズ・キャンベル睡眠質問票（RCSQ）総合スコア
時間枠：術後7日目と術後15日目
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術後の睡眠の質は、リチャーズ・キャンベル睡眠質問票を用いて評価します。
RCSQの総合スコアは、0〜100の視覚的アナログ尺度で採点された5項目の平均として算出され、スコアが高いほど睡眠の質が良好であることを示します。
|
術後7日目と術後15日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月15日
一次修了 (実際)
2026年3月10日
研究の完了 (実際)
2026年3月15日
試験登録日
最初に提出
2026年2月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月21日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SEPTUM-ANESTH-SLEEP-2025
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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