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Anästhesietechnik und postoperative Schlafqualität nach Septumplastik

21. April 2026 aktualisiert von: Sevim Şenol Karataş

Bewertung des Zusammenhangs zwischen Anästhesietyp und postoperativer Schlafqualität bei Patienten, die sich einer Septumplastik unterziehen: Eine prospektive Beobachtungsstudie

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Anästhesieart und postoperativer Schlafqualität bei erwachsenen Patienten, die sich einer Septumplastik unterziehen, zu bewerten. Patienten erhalten entweder totale intravenöse Anästhesie oder Inhalationsanästhesie als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung, ohne jegliche Intervention oder Änderung der Standardpraxis. Die postoperative Schlafqualität wird anhand des Richards-Campbell-Schlaffragebogens an postoperativen Tag 7 und 15 durch strukturierte Telefoninterviews bewertet. Sekundäre Endpunkte umfassen postoperative Schmerzintensität, Opioidverbrauch sowie postoperative Übelkeit und Erbrechen. Die Studie versucht, reale Evidenz zum Zusammenhang zwischen Anästhesieverfahren und posto

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Türkei (türkiye)
        • Fethi Sekin City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, die sich einer elektiven Septoplastik im Elazig Fethi Sekin City Hospital unterziehen. Teilnahmeberechtigte Teilnehmer werden als American Society of Anesthesiologists (ASA) physischer Status I-III klassifiziert und erhalten entweder totale intravenöse Anästhesie oder Inhalationsanästhesie als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung. Patienten werden nach schriftlicher Einwilligungserklärung konsekutiv eingeschlossen, und es wird keine Intervention oder Änderung des standardmäßigen anästhesiologischen oder postoperativen Managements im Rahmen der Studie durchgeführt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klasse I-III

    • Patienten ab 18 Jahren
    • Personen, die im präoperativen Anästhesieambulatorium eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben und eine telefonische Nachverfolgung an den Tagen 2/8 zugelassen haben.

Ausschlusskriterien:

  • • ASA Klasse IV und V

    • Patienten unter 18 Jahren
    • Behandlung schwerer Schlafstörungen: Personen mit schwerer OSA, die durch Polysomnographie bestätigt wurde und die eine aktive CPAP-Therapie anwenden. • Signifikante kognitive Beeinträchtigung, Delirium, aktive psychotische Störung, die eine zuverlässige Durchführung der Skalen verhindert. • Regelmäßige Einnahme von Hypnotika/Benzodiazepinen, Sedativa/Antipsychotika oder chronischen Opioiden (≥3 Tage/Woche im letzten Monat), Alkohol- oder Drogenmissbrauch. • Perioperative Komplikationen: Schwerwiegende Komplikationen während der Operation, ungeplanter Bedarf an Intensivpflege oder Reoperation innerhalb der ersten 24 Stunden. • Schwangerschaft oder Stillzeit. • Schwere systemische Erkrankung, instabiler kardiopulmonaler Status.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Totale intravenöse Anästhesie (TIVA)
Inhalationsanästhesie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Richards-Campbell-Schlaffragebogen (RCSQ) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Postoperativer Tag 7 und postoperativer Tag 15
Die postoperative Schlafqualität wird mit dem Richards-Campbell-Schlaffragebogen bewertet. Der Gesamt-RCSQ-Score wird als Mittelwert von fünf Items berechnet, die auf einer visuellen Analogskala von 0-100 bewertet werden, wobei höhere Werte eine bessere Schlafqualität anzeigen.
Postoperativer Tag 7 und postoperativer Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sevim Şenol Karataş

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SEPTUM-ANESTH-SLEEP-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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