Técnica de Anestesia e Qualidade do Sono Pós-operatória Após Septoplastia
21 de abril de 2026 atualizado por: Sevim Şenol Karataş
Avaliação da Relação entre o Tipo de Anestesia e a Qualidade do Sono Pós-operatória em Doentes Submetidos a Septoplastia: Um Estudo Observacional Prospectivo
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a relação entre o tipo de anestesia e a qualidade do sono pós-operatório em doentes adultos submetidos a septoplastia.
Os doentes receberão anestesia intravenosa total ou anestesia inalatória como parte dos cuidados clínicos de rotina, sem qualquer intervenção ou modificação da prática padrão.
A qualidade do sono pós-operatório será avaliada através do Questionário de Sono Richards-Campbell nos dias 7 e 15 pós-operatórios, através de entrevistas telefónicas estruturadas.
Os resultados secundários incluem a intensidade da dor pós-operatória, o consumo de opioides e náuseas e vómitos pós-operatórios.
O estudo procura fornecer evidência do mundo real sobre a associação entre a abordagem anestésica e o pós-o
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
72
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Turquia (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em doentes adultos com 18 anos ou mais que sejam submetidos a septoplastia eletiva no Hospital da Cidade de Elazig Fethi Sekin.
Os participantes elegíveis são classificados como estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e recebem anestesia intravenosa total ou anestesia inalatória como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Os doentes são inscritos consecutivamente após fornecerem consentimento informado por escrito, e nenhuma intervenção ou modificação da gestão anestésica ou pós-operatória padrão é realizada como parte do estudo.
Os participantes elegíveis são classificados como estado físico I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) e recebem anestesia intravenosa total ou anestesia inalatória como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Os doentes são inscritos consecutivamente após fornecerem consentimento informado por escrito, e nenhuma intervenção ou modificação da gestão anestésica ou pós-operatória padrão é realizada como parte do estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
• Classe I-III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Aqueles que forneceram consentimento informado por escrito na clínica de anestesia pré-operatória e permitiram seguimento telefónico nos dias 2/8.
Critérios de Exclusão:
• Classe IV e V da ASA
- Pacientes com menos de 18 anos
- Tratamento de distúrbios graves do sono: Aqueles com SAOS grave confirmada por polissonografia e em uso de terapia ativa com CPAP. • Défice cognitivo significativo, delirium, transtorno psicótico ativo que impede a conclusão fiável das escalas. • Uso regular de hipnóticos/benzodiazepinas, sedativos/antipsicóticos, ou opioides crónicos (≥3 dias/semana no último mês), abuso de álcool ou substâncias. • Complicações perioperatórias: Complicações maiores durante a cirurgia, necessidade não planeada de cuidados intensivos, ou reoperação nas primeiras 24 horas. • Gravidez ou amamentação. • Doença sistémica grave, estado cardiopulmonar instável.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Anestesia Intravenosa Total (TIVA)
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Anestesia por inalação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação Total do Questionário de Sono Richards-Campbell (RCSQ)
Prazo: Dia 7 pós-operatório e dia 15 pós-operatório
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A qualidade do sono pós-operatória será avaliada utilizando o Questionário de Sono de Richards-Campbell.
A pontuação total do RCSQ é calculada como a média de cinco itens pontuados numa escala visual analógica de 0-100, com pontuações mais elevadas a indicarem uma melhor qualidade do sono.
|
Dia 7 pós-operatório e dia 15 pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Real)
10 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SEPTUM-ANESTH-SLEEP-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .