Anesteziologická technika a kvalita spánku po septoplastice
21. dubna 2026 aktualizováno: Sevim Şenol Karataş
Hodnocení vztahu mezi typem anestezie a kvalitou pooperačního spánku u pacientů podstupujících septoplastiku: Prospektivní observační studie
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi typem anestezie a kvalitou spánku po operaci u dospělých pacientů podstupujících septoplastiku.
Pacienti budou v rámci rutinní klinické péče dostávat buď celkovou intravenózní anestezii, nebo inhalační anestezii, bez jakéhokoli zásahu nebo úpravy standardní praxe.
Kvalita spánku po operaci bude hodnocena pomocí Richards-Campbellova dotazníku spánku v 7. a 15. den po operaci prostřednictvím strukturovaných telefonických rozhovorů.
Vedlejšími výsledky zahrnují intenzitu bolesti po operaci, spotřebu opioidů a pooperační nevolnost a zvracení.
Studie usiluje o poskytnutí důkazů z reálného světa o souvislosti mezi anestetickým přístupem a pooperačním stavem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
72
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turecko (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se skládá z dospělých pacientů ve věku 18 let a starších, kteří podstupují elektivní septoplastiku v nemocnici Elazig Fethi Sekin City Hospital.
Způsobilí účastníci jsou klasifikováni podle fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA) I–III a jako součást rutinní klinické péče dostávají buď celkovou nitrožilní anestezii, nebo inhalační anestezii.
Pacienti jsou zařazováni do studie postupně po poskytnutí písemného informovaného souhlasu a v rámci studie není prováděn žádný zásah ani úprava standardního anesteziologického nebo pooperačního managementu.
Popis
Kritéria zařazení:
• Americká společnost anesteziologů (ASA) třída I–III
- Pacienti ve věku 18 let a více
- Ti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas na předoperační anesteziologické klinice a umožnili telefonické sledování ve dnech 2/8.
Kritéria vyloučení:
• ASA třída IV a V
- Pacienti mladší 18 let
- Léčba závažných poruch spánku: Pacienti se závažnou obstrukční spánkovou apnoe (OSA) potvrzenou polysomnografií a používající aktivní CPAP terapii.
• Významné kognitivní postižení, delirium, aktivní psychotická porucha, která znemožňuje spolehlivé vyplnění škál.
• Pravidelné užívání hypnotik/benzodiazepinů, sedativ/antipsychotik nebo chronických opioidů (≥3 dny/týden v posledním měsíci), zneužívání alkoholu nebo návykových látek.
• Perioperační komplikace: Závažné komplikace během operace, neplánovaná potřeba intenzivní péče nebo reoperace v prvních 24 hodinách.
• Těhotenství nebo kojení.
• Závažné systémové onemocnění, nestabilní kardiopulmonální stav.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Totální intravenózní anestezie (TIVA)
|
|
Inhalační anestezie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové skóre dotazníku spánku Richards-Campbell (RCSQ)
Časové okno: 7. pooperační den a 15. pooperační den
|
Kvalita spánku po operaci bude hodnocena pomocí Richards-Campbellova dotazníku spánku.
Celkové skóre RCSQ se vypočítá jako průměr pěti položek hodnocených na vizuální analogové stupnici 0-100, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu spánku.
|
7. pooperační den a 15. pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. listopadu 2025
Primární dokončení (Aktuální)
10. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
15. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SEPTUM-ANESTH-SLEEP-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .