Anestesiteknikk og postoperativ søvnkvalitet etter septoplastikk
21. april 2026 oppdatert av: Sevim Şenol Karataş
Evaluering av forholdet mellom anestesitype og postoperativ søvnkvalitet hos pasienter som gjennomgår septoplastikk: En prospektiv observasjonsstudie
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere forholdet mellom anestesitype og postoperativ søvnkvalitet hos voksne pasienter som gjennomgår septoplastikk.
Pasientene vil enten få total intravenøs anestesi eller inhalasjonsanestesi som en del av rutinemessig klinisk behandling, uten noen intervensjon eller modifikasjon av standard praksis.
Postoperativ søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Richards-Campbell Sleep Questionnaire på postoperativ dag 7 og 15 gjennom strukturerte telefonintervjuer.
Sekundære utfall inkluderer postoperativ smerteintensitet, opioidforbruk og postoperativ kvalme og oppkast.
Studien søker å gi bevis fra virkeligheten på sammenhengen mellom anestesimetode og postoperativ
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
72
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Tyrkia (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18 år og eldre som gjennomgår elektiv septoplastikk på Elazig Fethi Sekin City Hospital.
Kvalifiserte deltakere klassifiseres som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III og mottar enten total intravenøs anestesi eller inhalasjonsanestesi som en del av rutinemessig klinisk behandling.
Pasienter inkluderes fortløpende etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, og ingen intervensjon eller modifikasjon av standard anestesi- eller postoperativ behandling utføres som en del av studien.
Kvalifiserte deltakere klassifiseres som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III og mottar enten total intravenøs anestesi eller inhalasjonsanestesi som en del av rutinemessig klinisk behandling.
Pasienter inkluderes fortløpende etter å ha gitt skriftlig informert samtykke, og ingen intervensjon eller modifikasjon av standard anestesi- eller postoperativ behandling utføres som en del av studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-III
- Pasienter 18 år og eldre
- De som ga skriftlig samtykke på preoperativt anestesiklinikk og tillot telefonoppfølging dag 2/8.
Eksklusjonskriterier:
• ASA klasse IV og V
- Pasienter under 18 år
- Behandling av alvorlige søvnforstyrrelser: De med alvorlig OSA bekreftet ved polysomnografi og som bruker aktiv CPAP-terapi.
• Betydelig kognitiv svikt, delirium, aktiv psykotisk lidelse som hindrer pålitelig utfylling av skalaer.
• Regelmessig bruk av hypnotika/benzodiazepiner, sedativer/antipsykotika, eller kroniske opioider (≥3 dager/uke siste måned), alkohol- eller stoffmisbruk.
• Perioperative komplikasjoner: Store komplikasjoner under operasjon, uplanlagt behov for intensivbehandling, eller reoperasjon innen de første 24 timene.
• Graviditet eller amming.
• Alvorlig systemisk sykdom, ustabil kardiopulmonær status.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Total intravenøs anestesi (TIVA)
|
|
Inhalasjonsanestesi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richards-Campbell søvnspørreskjema (RCSQ) totalpoengsum
Tidsramme: Postoperativ dag 7 og postoperativ dag 15
|
Postoperativ søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av Richards-Campbell Søvnspørreskjema.
Den totale RCSQ-scoren beregnes som gjennomsnittet av fem punkter som er scoret på en 0-100 visuell analog skala, hvor høyere poengsummer indikerer bedre søvnkvalitet.
|
Postoperativ dag 7 og postoperativ dag 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. november 2025
Primær fullføring (Faktiske)
10. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SEPTUM-ANESTH-SLEEP-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .