Tecnica di Anestesia e Qualità del Sonno Postoperatoria Dopo Settoplastica
21 aprile 2026 aggiornato da: Sevim Şenol Karataş
Valutazione della Relazione tra Tipo di Anestesia e Qualità del Sonno Postoperatorio nei Pazienti Sottoposti a Settoplastica: Uno Studio Osservazionale Prospettico
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare la relazione tra il tipo di anestesia e la qualità del sonno postoperatorio in pazienti adulti sottoposti a settoplastica.
I pazienti riceveranno anestesia totale endovenosa o anestesia per inalazione come parte della cura clinica di routine, senza alcun intervento o modifica della pratica standard.
La qualità del sonno postoperatorio sarà valutata utilizzando il questionario del sonno Richards-Campbell ai giorni 7 e 15 postoperatori attraverso interviste telefoniche strutturate.
Gli esiti secondari includono l'intensità del dolore postoperatorio, il consumo di oppioidi e la nausea e il vomito postoperatori.
Lo studio cerca di fornire prove del mondo reale sull'associazione tra approccio anestetico e post
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
72
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Turchia (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni che si sottopongono a settoplastica elettiva presso l'Elazig Fethi Sekin City Hospital.
I partecipanti idonei sono classificati come status fisico I-III della Società Americana degli Anestesisti (ASA) e ricevono anestesia totale endovenosa o anestesia per inalazione come parte della cura clinica di routine.
I pazienti vengono arruolati consecutivamente dopo aver fornito il consenso informato scritto e nessun intervento o modifica alla gestione anestetica standard o postoperatoria viene eseguita come parte dello studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Classe I-III della Società Americana degli Anestesiologi (ASA)
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Coloro che hanno fornito il consenso informato scritto presso la clinica di anestesia preoperatoria e hanno consentito il follow-up telefonico nei giorni 2/8.
Criteri di esclusione:
• Classe ASA IV e V
- Pazienti di età inferiore a 18 anni
- Trattamento di gravi disturbi del sonno: Coloro con OSA grave confermata dalla polisonnografia e che utilizzano terapia CPAP attiva.
• Compromissione cognitiva significativa, delirio, disturbo psicotico attivo che impedisce il completamento affidabile delle scale.
• Uso regolare di ipnotici/benzodiazepine, sedativi/antipsicotici o oppioidi cronici (≥3 giorni/settimana nell'ultimo mese), abuso di alcol o sostanze.
• Complicanze perioperatorie: Complicanze maggiori durante l'intervento chirurgico, necessità imprevista di terapia intensiva o reintervento entro le prime 24 ore.
• Gravidanza o allattamento.
• Malattia sistemica grave, stato cardiopolmonare instabile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Anestesia Totale Endovenosa (TIVA)
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Anestesia Inalatoria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio totale del questionario sul sonno Richards-Campbell (RCSQ)
Lasso di tempo: Giorno 7 postoperatorio e giorno 15 postoperatorio
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La qualità del sonno postoperatoria sarà valutata utilizzando il Richards-Campbell Sleep Questionnaire.
Il punteggio totale RCSQ è calcolato come la media di cinque item valutati su una scala analogica visiva da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità del sonno.
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Giorno 7 postoperatorio e giorno 15 postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 novembre 2025
Completamento primario (Effettivo)
10 marzo 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEPTUM-ANESTH-SLEEP-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Qualità del sonno postoperatorio
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Haseki Training and Research HospitalNon ancora reclutamentoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)