Anesthesietechniek en postoperatieve slaapkwaliteit na septoplastiek
21 april 2026 bijgewerkt door: Sevim Şenol Karataş
Evaluatie van de Relatie Tussen Anesthesietype en Postoperatieve Slaapkwaliteit bij Patiënten die een Septoplastie Onderwerpen: Een Prospectief Observationeel Onderzoek
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de relatie tussen het type anesthesie en de postoperatieve slaapkwaliteit te evalueren bij volwassen patiënten die een septoplastiek ondergaan.
Patiënten zullen ofwel totale intraveneuze anesthesie of inhalatie-anesthesie krijgen als onderdeel van de routinematige klinische zorg, zonder enige interventie of aanpassing van de standaardpraktijk.
De postoperatieve slaapkwaliteit zal worden beoordeeld met behulp van de Richards-Campbell Slaapvragenlijst op postoperatieve dagen 7 en 15 via gestructureerde telefooninterviews.
Secundaire uitkomsten omvatten postoperatieve pijnintensiteit, opioïdenconsumptie en postoperatieve misselijkheid en braken.
De studie tracht real-world bewijs te leveren over het verband tussen de anesthesiebenadering en de postoperatieve slaapkwaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
72
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turkije (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18 jaar en ouder die een electieve septoplastiek ondergaan in het Elazig Fethi Sekin City Hospital.
In aanmerking komende deelnemers worden geclassificeerd als American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III en krijgen ofwel totale intraveneuze anesthesie of inhalatieanesthesie als onderdeel van de routinematige klinische zorg.
Patiënten worden achtereenvolgens ingeschreven na het geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming, en er wordt geen interventie of aanpassing van de standaard anesthesie of postoperatieve behandeling uitgevoerd als onderdeel van de studie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-III
- Patiënten van 18 jaar en ouder
- Personen die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben verleend op de preoperatieve anesthesiekliniek en telefonische follow-up op dag 2/8 hebben toegestaan.
Exclusiecriteria:
• ASA klasse IV en V
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Behandeling van ernstige slaapstoornissen: Personen met ernstige OSA bevestigd door polysomnografie en actieve CPAP-therapie gebruiken. • Significante cognitieve beperking, delirium, actieve psychotische stoornis die betrouwbare voltooiing van schalen verhindert. • Regelmatig gebruik van hypnotica/benzodiazepinen, sedativa/antipsychotica, of chronische opioïden (≥3 dagen/week in de afgelopen maand), alcohol- of middelenmisbruik. • Perioperatieve complicaties: Ernstige complicaties tijdens de operatie, onvoorziene behoefte aan intensieve zorg, of reoperatie binnen de eerste 24 uur. • Zwangerschap of borstvoeding. • Ernstige systemische ziekte, instabiele cardiorespiratoire status.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Totale Intraveneuze Anesthesie (TIVA)
|
|
Inhalatie-anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richards-Campbell Slaapvragenlijst (RCSQ) Totaalscore
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 7 en postoperatieve dag 15
|
De postoperatieve slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Richards-Campbell Sleep Questionnaire.
De totale RCSQ-score wordt berekend als het gemiddelde van vijf items die op een 0-100 visuele analoge schaal worden gescoord, waarbij hogere scores een betere slaapkwaliteit aangeven.
|
Postoperatieve dag 7 en postoperatieve dag 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 november 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 maart 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 maart 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SEPTUM-ANESTH-SLEEP-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .