Anestesiteknik och postoperativ sömnkvalitet efter septoplastik
21 april 2026 uppdaterad av: Sevim Şenol Karataş
Utvärdering av sambandet mellan anestesityp och postoperativ sömnkvalitet hos patienter som genomgår septoplastik: En prospektiv observationsstudie
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera sambandet mellan anestesityp och postoperativ sömnkvalitet hos vuxna patienter som genomgår septoplastik.
Patienterna kommer att få antingen total intravenös anestesi eller inhalationsanestesi som en del av rutinmässig klinisk vård, utan någon intervention eller ändring av standardpraxis.
Postoperativ sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Richards-Campbell Sleep Questionnaire på postoperativa dag 7 och 15 genom strukturerade telefonintervjuer.
Sekundära utfall inkluderar postoperativ smärtintensitet, opiatförbrukning och postoperativ illamående och kräkningar.
Studien syftar till att ge real-world-evidence om sambandet mellan anestesimetod och posto
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
72
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turkiet (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av vuxna patienter i åldern 18 år och äldre som genomgår elektiv septoplastik på Elazig Fethi Sekin City Hospital. Berättigade deltagare klassificeras som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I–III och får antingen total intravenös anestesi eller inhalationsanestesi som en del av den rutinmässiga kliniska vården. Patienter rekryteras i följd efter att ha gett skriftligt informerat samtycke, och inga interventioner eller ändringar av standard anestesi- eller postoperativ vård utförs som en del av studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• American Society of Anesthesiologists (ASA) klass I–III
- Patienter 18 år och äldre
- De som gav skriftligt informerat samtycke på preoperativ anestesiklinik och tillät telefonuppföljning dag 2/8.
Exklusionskriterier:
• ASA klass IV och V
- Patienter under 18 år
- Behandling av svåra sömnstörningar: De med svår OSA bekräftad genom polysomnografi och som använder aktiv CPAP-terapi.
• Betydande kognitiv nedsättning, delirium, aktiv psykotisk störning som förhindrar tillförlitlig fyllning av skattningsskalor.
• Regelbunden användning av hypnotika/benzodiazepiner, sedativa/antipsykotika eller kroniska opioider (≥3 dagar/vecka under senaste månaden), alkohol- eller substansmissbruk.
• Perioperativa komplikationer: Stora komplikationer under operation, oplanerat behov av intensivvård eller omoperation inom de första 24 timmarna.
• Graviditet eller amning.
• Svår systemisk sjukdom, instabil kardiopulmonell status.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Total intravenös anestesi (TIVA)
|
|
Inhalationsanestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ) Totalt resultat
Tidsram: Postoperativ dag 7 och postoperativ dag 15
|
Postoperativ sömnkvalitet kommer att bedömas med Richards-Campbell Sleep Questionnaire.
Det totala RCSQ-poängen beräknas som medelvärdet av fem frågor som poängsätts på en visuell analog skala från 0 till 100, där högre poäng indikerar bättre sömnkvalitet.
|
Postoperativ dag 7 och postoperativ dag 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
10 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
15 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Första postat (Faktisk)
18 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- SEPTUM-ANESTH-SLEEP-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .