Anestesiatekniikka ja leikkauksen jälkeinen unenlaatu septoplastian jälkeen
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Sevim Şenol Karataş
Anestesian tyypin ja leikkauksenjälkeisen unen laadun välisen suhteen arviointi septoplastiaa saavissa potilaissa: Prospektiivinen havainnoiva tutkimus
Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan anestesian tyypin ja leikkauksen jälkeisen unen laadun välistä suhdetta aikuispotilailla, joille tehdään septumikorjausleikkaus.
Potilaat saavat joko kokonaisvaltaista intravenoosista anestesiaa tai inhalatiivista anestesiaa osana rutiinikliinistä hoitoa ilman minkäänlaisia puuttumisia tai muutoksia vakiokäytäntöihin.
Leikkauksen jälkeistä unen laatua arvioidaan Richards-Campbellin unikyselyn avulla leikkauksen jälkeisinä päivinä 7 ja 15 rakenteellisten puhelinhaastatteluiden kautta.
Toissijaisina tuloksina ovat leikkauksen jälkeisen kivun voimakkuus, opioidien käyttö sekä leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu.
Tutkimus pyrkii tarjoamaan todellisen maailman todisteita anestesialähestymistavan ja leikkauksen jälkeisen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turkki (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja joille tehdään sähköinen septumikorjaus Elazig Fethi Sekin City Hospitalissa.
Kelpoiset osallistujat luokitellaan American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysiseen tilaan I–III ja he saavat joko kokonaisvaltaista intravenoosista anestesiaa tai hengitysanestesiaa osana rutiinikliinistä hoitoa.
Potilaat otetaan mukaan peräkkäin kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen antamisen jälkeen, eikä tutkimuksen osana suoriteta mitään interventiota tai muutosta vakioanestesiaan tai leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
• American Society of Anesthesiologists (ASA) luokka I–III
- Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai sitä vanhempia
- Potilaat, jotka antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen preoperatiivisessa anestesiaklinikassa ja sallivat puhelinseurannan 2./8. päivänä.
Poissulkemiskriteerit:
• ASA luokka IV ja V
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- Vakavien unihäiriöiden hoito: Potilaat, joilla on polysomnografialla vahvistettu vakava OSA ja jotka käyttävät aktiivista CPAP-hoitoa. • Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, delirium, aktiivinen psykoottinen häiriö, joka estää luotettavan asteikkojen täyttämisen. • Hypnotikkojen/bentsodiatsepiinien, rauhoittavien/antipsykoottisten lääkkeiden tai kroonisten opioiden säännöllinen käyttö (≥3 päivää/viikko viimeisen kuukauden aikana), alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö. • Perioperatiiviset komplikaatiot: Suuret komplikaatiot leikkauksen aikana, suunnittelematon tehohoidon tarve tai uusintaleikkaus ensimmäisten 24 tunnin aikana. • Raskaus tai imetys. • Vakava systeeminen sairaus, epävakaa kardiopulmonaalinen tila.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kokonaisvaltainen intravenoosinen anestesia (TIVA)
|
|
Inhalaatioanestesia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Richards-Campbell -unikyselyn (RCSQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Postoperatiivinen päivä 7 ja postoperatiivinen päivä 15
|
Postoperatiivista unen laatua arvioidaan Richards-Campbell Sleep -kyselyllä.
Kokonais-RCSQ-pistemäärä lasketaan viiden kohdan keskiarvona, jotka arvioidaan 0-100 visuaalisella analogiaskaalalla, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
|
Postoperatiivinen päivä 7 ja postoperatiivinen päivä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEPTUM-ANESTH-SLEEP-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .