Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anæstesiteknik og postoperativ søvnkvalitet efter septoplastik

21. april 2026 opdateret af: Sevim Şenol Karataş

Evaluering af forholdet mellem anæstesitype og postoperativ søvnkvalitet hos patienter, der gennemgår septoplastik: Et prospektivt observationsstudie

Denne prospektive observationsstudie har til formål at evaluere forholdet mellem anæstesitype og postoperativ søvnkvalitet hos voksne patienter, der gennemgår septoplastik. Patienterne vil modtage enten total intravenøs anæstesi eller inhalationsanæstesi som en del af den rutinemæssige kliniske behandling uden nogen intervention eller ændring af standardpraksis. Postoperativ søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Richards-Campbell Sleep Questionnaire på postoperativ dag 7 og 15 gennem strukturede telefoninterviews. Sekundære resultater inkluderer postoperativ smerteintensitet, opioidforbrug og postoperativ kvalme og opkastning. Studiet søger at levere virkelighedsnære beviser for sammenhængen mellem anæstesimetode og postoperativ

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Elaziğ
      • Elâzığ, Elaziğ, Tyrkiet (Türkiye)
        • Fethi Sekin City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter i alderen 18 år og derover, som gennemgår elektiv septumplastik på Elazig Fethi Sekin City Hospital.
Kvalificerede deltagere klassificeres som American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I-III og modtager enten total intravenøs anæstesi eller inhalationsanæstesi som en del af den rutinemæssige kliniske behandling.
Patienter indskrives fortløbende efter at have givet skriftlig informeret samtykke, og der udføres ingen intervention eller ændring af standard anæstesi- eller postoperativ behandling som en del af studiet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I-III

    • Patienter på 18 år og derover
    • Dem, der har givet skriftlig informeret samtykke på præoperativ anæstesiklinik og tilladt telefonisk opfølgning på dag 2/8.

Eksklusionskriterier:

  • • ASA klasse IV og V

    • Patienter under 18 år
    • Behandling af svære søvnforstyrrelser: Dem med svær OSA bekræftet ved polysomnografi og som anvender aktiv CPAP-terapi.
      • Signifikant kognitiv svækkelse, delirium, aktiv psykotisk lidelse, der forhindrer pålidelig udfyldelse af skalaer.
      • Regelmæssig brug af hypnotika/benzodiazepiner, beroligende midler/antipsykotika eller kroniske opioider (≥3 dage/uge i den sidste måned), alkohol- eller stofmisbrug.
      • Perioperative komplikationer: Store komplikationer under operation, uplanlagt behov for intensiv behandling eller reoperation inden for de første 24 timer.
      • Graviditet eller amning.
      • Svær systemisk sygdom, ustabil kardiopulmonal status.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Total Intravenøs Anæstesi (TIVA)
Inhalationsanæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richards-Campbell Søvnspørgeskema (RCSQ) Samlet Score
Tidsramme: Postoperativ dag 7 og postoperativ dag 15
Postoperativ søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Richards-Campbell Sleep Questionnaire. Den samlede RCSQ-score beregnes som gennemsnittet af fem punkter scoret på en 0-100 visuel analog skala, hvor højere scorer indikerer bedre søvnkvalitet.
Postoperativ dag 7 og postoperativ dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sevim Şenol Karataş

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2026

Studieafslutning (Faktiske)

15. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SEPTUM-ANESTH-SLEEP-2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ søvnkvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner