Técnica de Anestesia y Calidad del Sueño Postoperatoria Después de la Septoplastia
21 de abril de 2026 actualizado por: Sevim Şenol Karataş
Evaluación de la Relación entre el Tipo de Anestesia y la Calidad del Sueño Postoperatorio en Pacientes Sometidos a Septoplastia: Un Estudio Observacional Prospectivo
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la relación entre el tipo de anestesia y la calidad del sueño postoperatorio en pacientes adultos sometidos a septoplastia.
Los pacientes recibirán anestesia total intravenosa o anestesia inhalatoria como parte de la atención clínica de rutina, sin ninguna intervención o modificación de la práctica estándar.
La calidad del sueño postoperatorio se evaluará mediante el Cuestionario de Sueño Richards-Campbell en los días 7 y 15 postoperatorios a través de entrevistas telefónicas estructuradas.
Los resultados secundarios incluyen la intensidad del dolor postoperatorio, el consumo de opioides y las náuseas y vómitos postoperatorios.
El estudio busca proporcionar evidencia del mundo real sobre la asociación entre el enfoque anestésico y el postoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
72
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Turquía (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio está compuesta por pacientes adultos de 18 años o más que se someten a septoplastia electiva en el Hospital de la Ciudad de Elazig Fethi Sekin.
Los participantes elegibles se clasifican como estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III y reciben anestesia total intravenosa o anestesia inhalatoria como parte de la atención clínica de rutina.
Los pacientes se inscriben de forma consecutiva después de proporcionar el consentimiento informado por escrito, y no se realiza ninguna intervención o modificación en el manejo anestésico o postoperatorio estándar como parte del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
• Clase I-III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Pacientes de 18 años o más
- Aquellos que proporcionaron consentimiento informado por escrito en la clínica de anestesia preoperatoria y permitieron seguimiento telefónico en los días 2/8.
Criterios de exclusión:
• Clase IV y V de la ASA
- Pacientes menores de 18 años
- Tratamiento de trastornos graves del sueño: Aquellos con SAOS grave confirmado por polisomnografía y que utilizan terapia activa con CPAP. • Deterioro cognitivo significativo, delirio, trastorno psicótico activo que impide la realización fiable de las escalas. • Uso regular de hipnóticos/benzodiacepinas, sedantes/antipsicóticos u opioides crónicos (≥3 días/semana en el último mes), abuso de alcohol o sustancias. • Complicaciones perioperatorias: Complicaciones mayores durante la cirugía, necesidad no planificada de cuidados intensivos o reoperación dentro de las primeras 24 horas. • Embarazo o lactancia. • Enfermedad sistémica grave, estado cardiopulmonar inestable.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Anestesia Total Intravenosa (TIVA)
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Anestesia por Inhalación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación Total del Cuestionario de Sueño Richards-Campbell (RCSQ)
Periodo de tiempo: Día 7 postoperatorio y día 15 postoperatorio
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La calidad del sueño postoperatorio se evaluará mediante el Cuestionario de Sueño Richards-Campbell.
La puntuación total del RCSQ se calcula como la media de cinco ítems puntuados en una escala visual analógica de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad del sueño.
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Día 7 postoperatorio y día 15 postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Actual)
10 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
18 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SEPTUM-ANESTH-SLEEP-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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