鼻中隔成形术麻醉技术与术后睡眠质量
2026年4月21日 更新者：Sevim Şenol Karataş
评估鼻中隔成形术患者麻醉类型与术后睡眠质量关系的观察性前瞻性研究
这项前瞻性观察性研究旨在评估接受鼻中隔成形术的成年患者中麻醉类型与术后睡眠质量之间的关系。
患者将接受全凭静脉麻醉或吸入麻醉作为常规临床护理的一部分，不进行任何干预或改变标准实践。
术后睡眠质量将通过结构化电话访谈，在术后第7天和第15天使用Richards-Campbell睡眠问卷进行评估。
次要结果包括术后疼痛强度、阿片类药物用量以及术后恶心呕吐。
本研究旨在为麻醉方法与术后睡眠质量之间的关联提供真实世界证据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
72
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Elaziğ
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Elâzığ、Elaziğ、土耳其（türkiye）
- Fethi Sekin City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括在埃拉泽费希·塞金市医院接受择期鼻中隔成形术的18岁及以上成年患者。
符合资格的参与者被归类为美国麻醉医师协会（ASA）身体状况I-III级，并在常规临床护理中接受全静脉麻醉或吸入麻醉。
患者在提供书面知情同意书后连续入组，研究未对标准麻醉或术后管理进行任何干预或修改。
描述
纳入标准：
• 美国麻醉医师协会（ASA）I-III级
- 年龄18岁及以上的患者
- 在术前麻醉门诊提供书面知情同意并允许在第2/8天进行电话随访的患者
排除标准：
• ASA IV级和V级
- 年龄未满18岁的患者
- 严重睡眠障碍治疗：通过多导睡眠监测确认患有严重阻塞性睡眠呼吸暂停并正在使用主动CPAP治疗的患者。 • 显著认知障碍、谵妄、活动性精神障碍导致无法可靠完成量表评估的患者。 • 定期使用安眠药/苯二氮䓬类药物、镇静剂/抗精神病药物或慢性阿片类药物（过去一个月内每周≥3天），或存在酒精或物质滥用问题的患者。 • 围手术期并发症：手术期间发生重大并发症、意外需要重症监护或首次24小时内再次手术的患者。 • 妊娠或哺乳期患者。 • 患有严重全身性疾病、心肺功能不稳定的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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全凭静脉麻醉（TIVA）
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吸入麻醉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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理查兹-坎贝尔睡眠问卷（RCSQ）总分
大体时间：术后第7天和术后第15天
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术后睡眠质量将使用理查兹-坎贝尔睡眠问卷进行评估。
总RCSQ评分为五项条目的平均值，各项采用0-100视觉模拟量表评分，分数越高表示睡眠质量越好。
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术后第7天和术后第15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月15日
初级完成 (实际的)
2026年3月10日
研究完成 (实际的)
2026年3月15日
研究注册日期
首次提交
2026年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月11日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SEPTUM-ANESTH-SLEEP-2025
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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