Technique d'anesthésie et qualité du sommeil postopératoire après septoplastie
21 avril 2026 mis à jour par: Sevim Şenol Karataş
Évaluation de la relation entre le type d'anesthésie et la qualité du sommeil postopératoire chez les patients subissant une septoplastie : une étude observationnelle prospective
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la relation entre le type d'anesthésie et la qualité du sommeil postopératoire chez les patients adultes subissant une septoplastie.
Les patients recevront soit une anesthésie intraveineuse totale, soit une anesthésie par inhalation dans le cadre des soins cliniques de routine, sans aucune intervention ni modification de la pratique standard.
La qualité du sommeil postopératoire sera évaluée à l'aide du questionnaire de sommeil de Richards-Campbell aux jours 7 et 15 postopératoires par des entretiens téléphoniques structurés.
Les critères d'évaluation secondaires incluent l'intensité de la douleur postopératoire, la consommation d'opioïdes et les nausées et vomissements postopératoires.
L'étude cherche à fournir des preuves en conditions réelles sur l'association entre l'approche anesthésique et le post-
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
72
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, Turquie (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude comprend des patients adultes âgés de 18 ans et plus qui subissent une septoplastie élective à l'hôpital municipal Elazig Fethi Sekin.
Les participants éligibles sont classés comme étant de statut physique I-III selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA) et reçoivent soit une anesthésie intraveineuse totale, soit une anesthésie par inhalation dans le cadre des soins cliniques de routine.
Les patients sont inscrits consécutivement après avoir donné leur consentement éclairé écrit, et aucune intervention ou modification de la prise en charge anesthésique ou postopératoire standard n'est effectuée dans le cadre de l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
• Classe I-III de la Société américaine des anesthésiologistes (ASA)
- Patients âgés de 18 ans et plus
- Ceux qui ont fourni un consentement éclairé écrit à la clinique d'anesthésie préopératoire et ont autorisé un suivi téléphonique aux jours 2/8.
Critères d'exclusion :
• Classe IV et V de l'ASA
- Patients de moins de 18 ans
- Traitement des troubles sévères du sommeil : Ceux avec une OSA sévère confirmée par polysomnographie et utilisant une thérapie CPAP active. • Déficit cognitif important, délire, trouble psychotique actif empêchant la réalisation fiable des échelles. • Utilisation régulière d'hypnotiques/benzodiazépines, sédatifs/antipsychotiques, ou opioïdes chroniques (≥3 jours/semaine au cours du dernier mois), abus d'alcool ou de substances. • Complications périopératoires : Complications majeures pendant la chirurgie, besoin imprévu de soins intensifs, ou réintervention dans les premières 24 heures. • Grossesse ou allaitement. • Maladie systémique sévère, état cardiopulmonaire instable.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Anesthésie intraveineuse totale (TIVA)
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Anesthésie par inhalation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total du questionnaire de sommeil Richards-Campbell (RCSQ)
Délai: J7 postopératoire et J15 postopératoire
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La qualité du sommeil postopératoire sera évaluée à l'aide du questionnaire de sommeil de Richards-Campbell.
Le score total du RCSQ est calculé comme la moyenne de cinq items notés sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de sommeil.
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J7 postopératoire et J15 postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 novembre 2025
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 février 2026
Première publication (Réel)
18 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SEPTUM-ANESTH-SLEEP-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .