Техника анестезии и качество послеоперационного сна после септопластики
21 апреля 2026 г. обновлено: Sevim Şenol Karataş
Оценка взаимосвязи между типом анестезии и качеством послеоперационного сна у пациентов, перенесших септопластику: проспективное обсервационное исследование
Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку взаимосвязи между типом анестезии и качеством послеоперационного сна у взрослых пациентов, перенесших септопластику.
Пациенты будут получать либо тотальную внутривенную анестезию, либо ингаляционную анестезию в рамках стандартного клинического лечения, без каких-либо вмешательств или изменений в стандартной практике.
Качество послеоперационного сна будет оцениваться с помощью опросника сна Ричардса-Кэмпбелла на 7-й и 15-й послеоперационные дни посредством структурированных телефонных интервью.
Вторичными исходами являются интенсивность послеоперационной боли, потребление опиоидов, а также послеоперационная тошнота и рвота.
Исследование направлено на получение реальных доказательств связи между анестезиологическим подходом и послеоперационными
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
72
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Турция (Туркие)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые проходят плановую септопластику в городской больнице Элязыг Фетхи Секин.
Подходящие участники классифицируются как физический статус I-III по Американскому обществу анестезиологов (ASA) и получают либо тотальную внутривенную анестезию, либо ингаляционную анестезию в рамках стандартной клинической помощи.
Пациенты включаются в исследование последовательно после предоставления письменного информированного согласия, и никаких вмешательств или изменений в стандартное анестезиологическое или послеоперационное лечение в рамках исследования не проводится.
Подходящие участники классифицируются как физический статус I-III по Американскому обществу анестезиологов (ASA) и получают либо тотальную внутривенную анестезию, либо ингаляционную анестезию в рамках стандартной клинической помощи.
Пациенты включаются в исследование последовательно после предоставления письменного информированного согласия, и никаких вмешательств или изменений в стандартное анестезиологическое или послеоперационное лечение в рамках исследования не проводится.
Описание
Критерии включения:
• Класс I-III по шкале Американского общества анестезиологов (ASA)
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Лица, предоставившие письменное информированное согласие в предоперационной анестезиологической клинике и разрешившие телефонное наблюдение на 2/8 день.
Критерии исключения:
• Класс IV и V по шкале ASA
- Пациенты младше 18 лет
- Лечение тяжелых нарушений сна: лица с тяжелым ОАС, подтвержденным полисомнографией, и использующие активную СИПАП-терапию. • Значительные когнитивные нарушения, делирий, активное психотическое расстройство, препятствующее надежному заполнению шкал. • Регулярное использование снотворных/бензодиазепинов, седативных/антипсихотических средств или хронических опиоидов (≥3 дней/неделю в последний месяц), злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами. • Периоперационные осложнения: серьезные осложнения во время операции, незапланированная необходимость в интенсивной терапии или повторная операция в течение первых 24 часов. • Беременность или грудное вскармливание. • Тяжелое системное заболевание, нестабильное кардиопульмональное состояние.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Тотальная внутривенная анестезия (ТВВА)
|
|
Ингаляционная анестезия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий балл опросника сна Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ)
Временное ограничение: 7-й день после операции и 15-й день после операции
|
Качество послеоперационного сна будет оцениваться с помощью опросника Ричардса-Кэмпбелла.
Общий балл RCSQ рассчитывается как среднее значение пяти пунктов, оценённых по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество сна.
|
7-й день после операции и 15-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SEPTUM-ANESTH-SLEEP-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .