Technika znieczulenia a jakość snu pooperacyjnego po septoplastyce
21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sevim Şenol Karataş
Ocena związku między rodzajem znieczulenia a jakością snu pooperacyjnego u pacjentów poddanych septoplastyce: prospektywne badanie obserwacyjne
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między rodzajem znieczulenia a jakością snu pooperacyjnego u dorosłych pacjentów poddawanych septoplastyce.
Pacjenci otrzymają albo całkowite znieczulenie dożylne, albo znieczulenie wziewne jako część rutynowej opieki klinicznej, bez żadnej interwencji lub modyfikacji standardowej praktyki.
Jakość snu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Snu Richardsa-Campbella w 7. i 15. dniu pooperacyjnym poprzez ustrukturyzowane wywiady telefoniczne.
Wyniki wtórne obejmują natężenie bólu pooperacyjnego, zużycie opioidów oraz nudności i wymioty pooperacyjne.
Badanie ma na celu dostarczenie dowodów z rzeczywistego świata na związek między podejściem anestezjologicznym a posto
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Elaziğ
-
Elâzığ, Elaziğ, Turcja (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana obejmuje dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, którzy poddają się planowej septoplastyce w Szpitalu Miejskim Elazig Fethi Sekin.
Kwalifikujący się uczestnicy są sklasyfikowani jako I-III według skali fizycznej Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) i otrzymują albo całkowitą dożylną anestezję, albo anestezję wziewną jako część rutynowej opieki klinicznej.
Pacjenci są włączani kolejno po udzieleniu pisemnej świadomej zgody, a żadna interwencja ani modyfikacja standardowego postępowania anestezjologicznego lub pooperacyjnego nie jest przeprowadzana w ramach badania.
Opis
Kryteria włączenia:
• Klasa I-III według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA)
- Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
- Osoby, które wyraziły pisemną świadomą zgodę w klinice anestezjologicznej przedoperacyjnej i wyraziły zgodę na telefoniczną obserwację w dniach 2/8.
Kryteria wykluczenia:
• Klasa IV i V według ASA
- Pacjenci poniżej 18 roku życia
- Leczenie ciężkich zaburzeń snu: Osoby z ciężkim obturacyjnym bezdechem sennym potwierdzonym polisomnografią i stosujące aktywną terapię CPAP.
• Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych, delirium, czynne zaburzenie psychotyczne uniemożliwiające wiarygodne wypełnienie skal.
• Regularne stosowanie leków nasennych/benzodiazepin, środków uspokajających/neuroleptyków lub przewlekłych opioidów (≥3 dni/tydzień w ostatnim miesiącu), nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych.
• Powikłania okołooperacyjne: Poważne powikłania podczas operacji, nieplanowana potrzeba intensywnej terapii lub reoperacja w ciągu pierwszych 24 godzin.
• Ciąża lub karmienie piersią.
• Ciężka choroba układowa, niestabilny stan sercowo-płucny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Całkowita dożylna anestezja (TIVA)
|
|
Znieczulenie wziewne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella (RCSQ) – Wynik Całkowity
Ramy czasowe: Dzień 7 pooperacyjny i dzień 15 pooperacyjny
|
Jakość snu pooperacyjnego będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Snu Richardsa-Campbella.
Całkowity wynik RCSQ oblicza się jako średnią z pięciu pozycji ocenianych na wizualnej skali analogowej 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
|
Dzień 7 pooperacyjny i dzień 15 pooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEPTUM-ANESTH-SLEEP-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .