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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07416773
비중격 성형술 후 마취 기법과 수면 질
2026년 4월 21일 업데이트: Sevim Şenol Karataş
비중격 성형술을 받는 환자에서 마취 유형과 수술 후 수면 질 간의 관계 평가: 전향적 관찰 연구
이 전향적 관찰 연구는 비중격성형술을 받는 성인 환자에서 마취 유형과 수술 후 수면의 질 간의 관계를 평가하는 것을 목표로 합니다.
환자들은 표준 임상 관행에 대한 개입이나 수정 없이 일상적인 임상 치료의 일환으로 전신 정맥 마취 또는 흡입 마취를 받게 됩니다.
수술 후 수면의 질은 구조화된 전화 인터뷰를 통해 수술 후 7일째와 15일째 리처즈-캠벨 수면 설문지를 사용하여 평가됩니다.
2차 결과 변수로는 수술 후 통증 강도, 오피오이드 소비량, 수술 후 메스꺼움 및 구토가 포함됩니다.
이 연구는 마취 접근법과 수술 후 결과 간의 연관성에 대한 실제 임상 근거를 제공하고자 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Elaziğ
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Elâzığ, Elaziğ, 터키 (Türkiye)
- Fethi Sekin City Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 대상 집단은 Elazığ Fethi Sekin Şehir Hastanesi에서 선택적 비중격 성형술을 받는 18세 이상의 성인 환자들로 구성됩니다.
적격 참가자들은 미국 마취과학회(ASA) 신체 상태 I-III로 분류되며, 일상적인 임상 치료의 일환으로 전정맥 마취 또는 흡입 마취를 받습니다.
환자들은 서면 동의를 제공한 후 연속적으로 등록되며, 연구의 일환으로 표준 마취 또는 수술 후 관리에 대한 중재나 수정은 수행되지 않습니다.
설명
포함 기준:
• 미국 마취과학회(ASA) 등급 I-III
- 18세 이상의 환자
- 수술 전 마취 클리닉에서 서면 동의서를 제공하고 2일/8일에 전화 추적을 허용한 자.
제외 기준:
• ASA 등급 IV 및 V
- 18세 미만의 환자
- 심각한 수면 장애 치료: 수면다원검사로 확인된 심각한 폐쇄성 수면 무호흡증이 있고 적극적인 CPAP 요법을 사용 중인 자. • 상당한 인지 장애, 섬망, 척도 신뢰성 있는 완성을 방해하는 활동성 정신병적 장애. • 최근 한 달 동안 규칙적인 수면제/벤조디아제핀, 진정제/항정신병제, 또는 만성 오피오이드(주 3일 이상), 알코올 또는 약물 남용. • 수술 주변 합병증: 수술 중 주요 합병증, 계획되지 않은 중환자실 치료 필요, 또는 첫 24시간 내 재수술. • 임신 또는 수유 중. • 심각한 전신 질환, 불안정한 심폐 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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전정맥마취(TIVA)
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흡입 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리처드스-캠벨 수면 설문지 (RCSQ) 총점
기간: 수술 후 7일 및 수술 후 15일
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수술 후 수면의 질은 Richards-Campbell 수면 설문지를 사용하여 평가됩니다.
총 RCSQ 점수는 0-100 시각 아날로그 척도로 점수가 매겨진 다섯 항목의 평균으로 계산되며, 높은 점수는 더 나은 수면의 질을 나타냅니다.
|
수술 후 7일 및 수술 후 15일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SEPTUM-ANESTH-SLEEP-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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