グリア腫瘍患者における生活の質と認知機能
2026年2月13日 更新者：Institute of Oncology Ljubljana
グリオーマにおける予後因子としての生活の質と認知機能
本研究の目的は、適切な評価ツールを導入し、認知機能と生活の質に基づいて神経膠腫患者を定義することです。
この研究は、神経膠腫患者の生存率に対する予後因子としての認知機能を評価し、患者の生活の質を向上させるための治療戦略の最適化を支援します。
調査の概要
詳細な説明
この前向きコホート研究は、神経膠腫患者の認知機能と生活の質を評価します。
目的は、認知機能の生存率に対する予後価値を決定し、適切な評価ツールを確立し、これらの患者の生活の質を向上させることを目標とした治療適応に貢献することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：
- 成人参加者（18歳以上）
- 組織学的に確認された神経膠腫の患者
- 研究手順を理解し、文書によるインフォームド・コンセントを提供できること
- 生活の質に関する質問票および認知機能検査を完了できること
除外基準：
- 18歳未満
- インフォームド・コンセントを提供できないこと
- 重度の認知障害または臨床状態により、質問票および認知機能検査の完了が妨げられること
- 質問票および神経心理学的検査を完了するための十分な言語能力がないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：神経膠腫患者
グリア腫瘍患者における生活の質と認知機能の評価を予後因子として。
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神経膠腫患者の認知機能と生活の質の評価：その予後価値と生存転帰への影響を評価するために
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質スコアの変化（EORTC QLQ-C30およびQLQ-BN20）
時間枠：ベースライン（治療前）；6週間；3ヶ月；6ヶ月；12ヶ月
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生活の質は、欧州がん研究治療機構の質問票EORTC QLQ-C30および脳腫瘍モジュールEORTC QLQ-BN20を用いて評価されます。
スコアは0点から100点の範囲です。
結果は、ベースラインから各追跡評価時までの質問票スコアの平均変化（ポイント）として報告されます。
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ベースライン（治療前）；6週間；3ヶ月；6ヶ月；12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能テストパフォーマンスの変化（神経心理学テストバッテリー）
時間枠：ベースライン（治療前）；6週間；3ヶ月；6ヶ月；12ヶ月
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認知機能は、複数の認知領域（例：言語、記憶、実行機能）を評価する神経心理学的テストバッテリーを用いて評価されます。
結果は、ベースラインから各フォローアップ評価までのテストスコアの平均変化として報告されます。
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ベースライン（治療前）；6週間；3ヶ月；6ヶ月；12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月21日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月13日
最初の投稿 (実際)
2026年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月13日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OI-427-GLIAL-QOL-COG
- ERID-EK/158 (その他の識別子：Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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