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Lebensqualität und kognitive Funktionen bei Patienten mit Gliatumoren

13. Februar 2026 aktualisiert von: Institute of Oncology Ljubljana

Lebensqualität und kognitive Funktionen als prognostische Faktoren bei Gliomen

Ziel dieser Studie ist es, geeignete Bewertungsinstrumente einzuführen und Patienten mit Gliomen gemäß ihrer kognitiven Funktion und Lebensqualität zu definieren. Die Studie wird die kognitive Funktion als prognostischen Faktor für das Überleben bei Patienten mit Glialtumoren bewerten und die Optimierung von Behandlungsstrategien zur Verbesserung der Lebensqualität der Patienten unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Kohortenstudie wird die kognitive Funktion und Lebensqualität bei Patienten mit Gliazelltumoren bewerten. Das Ziel ist es, den prognostischen Wert der kognitiven Funktion für das Überleben zu bestimmen, geeignete Bewertungsinstrumente zu etablieren und zur Anpassung der Behandlung beizutragen, mit dem Ziel, die Lebensqualität dieser Patienten zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Teilnehmer (≥18 Jahre)
  • Patienten mit histologisch bestätigtem Gliom
  • Fähigkeit, die Studienabläufe zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
  • Fähigkeit, Lebensqualitätsfragebögen und kognitive Tests zu absolvieren

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung abzugeben
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung oder klinischer Zustand, der die Durchführung von Fragebögen und kognitiven Tests verhindert
  • Unzureichende Sprachkenntnisse zur Durchführung der Fragebögen und neuropsychologischen Tests

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Glioma-Patienten
Patienten mit Glia-Tumoren, bei denen Lebensqualität und kognitive Funktionen als prognostische Faktoren bewertet werden.
Sonstiges: Bewertung der kognitiven Funktion und Lebensqualität
Bewertung der kognitiven Funktionen und Lebensqualität bei Patienten mit Glialtumoren zur Evaluierung ihres prognostischen Werts und ihrer Auswirkungen auf die Überlebensergebnisse.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Lebensqualitäts-Scores (EORTC QLQ-C30 und QLQ-BN20)
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung); 6 Wochen; 3 Monate; 6 Monate; 12 Monate
Die Lebensqualität wird mithilfe der Fragebögen der European Organisation for Research and Treatment of Cancer, EORTC QLQ-C30 und des Hirntumor-Moduls EORTC QLQ-BN20, bewertet. Die Punktzahlen liegen zwischen 0 und 100 Punkten. Das Ergebnis wird als mittlere Veränderung der Fragebogenpunktzahl (Punkte) vom Ausgangswert bis zu jeder Nachuntersuchung berichtet.
Baseline (vor der Behandlung); 6 Wochen; 3 Monate; 6 Monate; 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der kognitiven Funktionstestleistung (Neuropsychologische Testbatterie)
Zeitfenster: Baseline (vor der Behandlung); 6 Wochen; 3 Monate; 6 Monate; 12 Monate
Die kognitive Funktion wird mithilfe einer neuropsychologischen Testbatterie bewertet, die mehrere kognitive Domänen (z. B. Sprache, Gedächtnis, exekutive Funktionen) auswertet. Das Ergebnis wird als mittlere Veränderung der Testergebnisse vom Ausgangswert zu jeder Folgebeurteilung berichtet.
Baseline (vor der Behandlung); 6 Wochen; 3 Monate; 6 Monate; 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OI-427-GLIAL-QOL-COG
  • ERID-EK/158 (Andere Kennung: Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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