Livskvalitet och kognitiv funktion hos patienter med gliala tumörer
13 februari 2026 uppdaterad av: Institute of Oncology Ljubljana
Livskvalitet och kognitiv funktion som prognostisk faktor vid gliala tumörer
Syftet med denna studie är att introducera lämpliga bedömningsinstrument och att definiera patienter med gliom enligt kognitiv funktion och livskvalitet.
Studien kommer att utvärdera kognitiv funktion som en prognostisk faktor för överlevnad hos patienter med gliala tumörer och kommer att stödja optimering av behandlingsstrategier för att förbättra patienternas livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva kohortstudie kommer att utvärdera kognitiv funktion och livskvalitet hos patienter med gliala tumörer.
Syftet är att fastställa den prognostiska värdet av kognitiv funktion för överlevnad, etablera lämpliga bedömningsinstrument och bidra till behandlingsanpassning med målet att förbättra livskvaliteten för dessa patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna deltagare (≥18 år)
- Patienter med histologiskt bekräftad glial tumör
- Förmåga att förstå studieprocedurerna och ge skriftligt informerat samtycke
- Förmåga att fullfölja livskvalitetsenkäter och kognitiva tester
Exklusionskriterier:
- Ålder <18 år
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Svår kognitiv nedsättning eller kliniskt tillstånd som förhindrar fullföljande av enkäter och kognitiva tester
- Otillräcklig språkkunskap för att fullfölja enkäter och neuropsykologiska tester
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Gliompatienter
Patienter med gliala tumörer bedömda för livskvalitet och kognitiv funktion som prognostiska faktorer.
|
Bedömning av kognitiv funktion och livskvalitet hos patienter med gliala tumörer för att utvärdera deras prognostiska värde och inverkan på överlevnadsresultat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i livskvalitetspoäng (EORTC QLQ-C30 och QLQ-BN20)
Tidsram: Baslinje (före behandling); 6 veckor; 3 månader; 6 månader; 12 månader
|
Livskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer-frågeformulären EORTC QLQ-C30 och hjärncancermodulen EORTC QLQ-BN20.
Poängen varierar från 0 till 100 poäng.
Resultatet kommer att rapporteras som den genomsnittliga förändringen i frågeformulärets poäng (poäng) från baslinjen till varje uppföljningsbedömning.
|
Baslinje (före behandling); 6 veckor; 3 månader; 6 månader; 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i prestation på kognitiva funktionstester (Neuropsykologiskt testbatteri)
Tidsram: Baslinje (före behandling); 6 veckor; 3 månader; 6 månader; 12 månader
|
Kognitiv funktion kommer att bedömas med hjälp av ett neuropsykologiskt testbatteri som utvärderar flera kognitiva domäner (t.ex. språk, minne, exekutiva funktioner).
Resultatet kommer att rapporteras som genomsnittlig förändring i testpoäng från baslinjemätning till varje uppföljningsbedömning. |
Baslinje (före behandling); 6 veckor; 3 månader; 6 månader; 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Första postat (Faktisk)
18 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OI-427-GLIAL-QOL-COG
- ERID-EK/158 (Annan identifierare: Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .