Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života a kognitivní funkce u pacientů s gliálními nádory

13. února 2026 aktualizováno: Institute of Oncology Ljubljana

Kvalita života a kognitivní funkce jako prognostický faktor u gliálních nádorů

Cílem této studie je zavést vhodné hodnotící nástroje a definovat pacienty s gliomy podle kognitivního fungování a kvality života. Studie vyhodnotí kognitivní fungování jako prognostický faktor pro přežití u pacientů s gliálními nádory a podpoří optimalizaci léčebných strategií ke zlepšení kvality života pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní kohortová studie vyhodnotí kognitivní fungování a kvalitu života u pacientů s gliálními nádory. Cílem je určit prognostickou hodnotu kognitivního fungování na přežití, stanovit vhodné hodnotící nástroje a přispět k úpravě léčby s cílem zlepšit kvalitu života těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dospělí účastníci (≥18 let)
  • Pacienti s histologicky potvrzeným gliálním nádorem
  • Schopnost porozumět studijním postupům a poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Schopnost vyplňovat dotazníky kvality života a absolvovat kognitivní testování

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Těžké kognitivní postižení nebo klinický stav znemožňující vyplnění dotazníků a kognitivního testování
  • Nedostatečná jazyková znalost pro vyplnění dotazníků a neuropsychologického testování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s gliomem
Pacienti s gliálními nádory hodnocení z hlediska kvality života a kognitivních funkcí jako prognostických faktorů.
Jiný: Hodnocení kognitivních funkcí a kvality života
Hodnocení kognitivních funkcí a kvality života u pacientů s gliálními nádory za účelem posouzení jejich prognostické hodnoty a dopadu na přežití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre kvality života (EORTC QLQ-C30 a QLQ-BN20)
Časové okno: Výchozí stav (před léčbou); 6 týdnů; 3 měsíce; 6 měsíců; 12 měsíců
Kvalita života bude hodnocena pomocí dotazníků Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny EORTC QLQ-C30 a modulu pro nádory mozku EORTC QLQ-BN20. Skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů. Výsledek bude uveden jako průměrná změna skóre dotazníku (body) od výchozího stavu k každému následnému hodnocení.
Výchozí stav (před léčbou); 6 týdnů; 3 měsíce; 6 měsíců; 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve výkonu testu kognitivních funkcí (Neuropsychologická testová baterie)
Časové okno: Baseline (před léčbou); 6 týdnů; 3 měsíce; 6 měsíců; 12 měsíců
Kognitivní funkce budou hodnoceny pomocí neuropsychologické testové baterie, která hodnotí více kognitivních domén (např. jazyk, paměť, exekutivní funkce). Výsledek bude vykázán jako průměrná změna v testových skóre od výchozího stavu ke každému následnému hodnocení.
Baseline (před léčbou); 6 týdnů; 3 měsíce; 6 měsíců; 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Oncology Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OI-427-GLIAL-QOL-COG
  • ERID-EK/158 (Jiný identifikátor: Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliální nádory

Klinické studie na Hodnocení kognitivních funkcí a kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit