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Qualità della Vita e Funzioni Cognitive nei Pazienti con Tumori Gliali

13 febbraio 2026 aggiornato da: Institute of Oncology Ljubljana

Qualità della Vita e Funzioni Cognitive come Fattore Prognostico nei Tumori Gliali

Lo scopo di questo studio è introdurre strumenti di valutazione appropriati e definire i pazienti con gliomi in base al funzionamento cognitivo e alla qualità della vita. Lo studio valuterà il funzionamento cognitivo come fattore prognostico per la sopravvivenza nei pazienti con tumori gliali e supporterà l'ottimizzazione delle strategie di trattamento per migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio di coorte prospettico valuterà il funzionamento cognitivo e la qualità della vita nei pazienti con tumori gliali. L'obiettivo è determinare il valore prognostico del funzionamento cognitivo sulla sopravvivenza, stabilire strumenti di valutazione appropriati e contribuire all'adattamento del trattamento con l'obiettivo di migliorare la qualità della vita in questi pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti adulti (≥18 anni)
  • Pazienti con tumore gliale confermato istologicamente
  • Capacità di comprendere le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto
  • Capacità di completare i questionari sulla qualità della vita e i test cognitivi

Criteri di esclusione:

  • Età <18 anni
  • Incapacità di fornire il consenso informato
  • Grave deficit cognitivo o condizione clinica che impedisce il completamento dei questionari e dei test cognitivi
  • Insufficiente conoscenza della lingua per completare i questionari e i test neuropsicologici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti con Glioma
Pazienti con tumori gliali valutati per qualità della vita e funzionamento cognitivo come fattori prognostici.
Altro: Valutazione delle Funzioni Cognitive e della Qualità della Vita
Valutazione del funzionamento cognitivo e della qualità della vita nei pazienti con tumori gliali per valutarne il valore prognostico e l'impatto sugli esiti di sopravvivenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel Punteggio della Qualità della Vita (EORTC QLQ-C30 e QLQ-BN20)
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento); 6 settimane; 3 mesi; 6 mesi; 12 mesi
La qualità della vita sarà valutata utilizzando i questionari dell'Organizzazione Europea per la Ricerca e il Trattamento dei Tumori EORTC QLQ-C30 e il modulo per il tumore cerebrale EORTC QLQ-BN20. I punteggi variano da 0 a 100 punti. L'esito sarà riportato come variazione media del punteggio del questionario (punti) dal basale a ciascuna valutazione di follow-up.
Baseline (prima del trattamento); 6 settimane; 3 mesi; 6 mesi; 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione nelle Prestazioni del Test di Funzione Cognitiva (Batteria di Test Neuropsicologici)
Lasso di tempo: Baseline (prima del trattamento); 6 settimane; 3 mesi; 6 mesi; 12 mesi
La funzione cognitiva sarà valutata utilizzando una batteria di test neuropsicologici che valuta molteplici domini cognitivi (ad esempio, linguaggio, memoria, funzioni esecutive). L'esito sarà riportato come variazione media dei punteggi dei test dal basale a ciascuna valutazione di follow-up.
Baseline (prima del trattamento); 6 settimane; 3 mesi; 6 mesi; 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OI-427-GLIAL-QOL-COG
  • ERID-EK/158 (Altro identificatore: Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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