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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07416838
신경교종 환자의 삶의 질과 인지 기능
2026년 2월 13일 업데이트: Institute of Oncology Ljubljana
교종에서 예후 인자로서의 삶의 질과 인지 기능
이 연구의 목적은 적절한 평가 도구를 소개하고, 인지 기능과 삶의 질에 따라 신경교종 환자를 정의하는 것입니다.
이 연구는 신경교종 환자의 생존에 대한 예후 인자로서 인지 기능을 평가하고, 환자의 삶의 질을 개선하기 위한 치료 전략의 최적화를 지원할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 코호트 연구는 신경교종 환자의 인지 기능과 삶의 질을 평가할 것입니다.
목표는 인지 기능이 생존에 미치는 예후적 가치를 확인하고, 적절한 평가 도구를 확립하며, 치료 적응에 기여하여 이러한 환자들의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 성인 참가자(≥18세)
- 조직학적으로 확인된 신경교종 환자
- 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력
- 삶의 질 설문지 및 인지 검사를 완료할 수 있는 능력
제외 기준:
- 연령 <18세
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 설문지 및 인지 검사 완료를 방해하는 심각한 인지 장애 또는 임상 상태
- 설문지 및 신경심리학적 검사를 완료하기에 충분하지 않은 언어 능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 교종 환자
교종 환자의 삶의 질과 인지 기능을 예후 인자로 평가합니다.
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교종 환자의 인지 기능과 삶의 질 평가를 통해 이들의 예후 가치와 생존 결과에 미치는 영향을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생활의 질 점수 변화 (EORTC QLQ-C30 및 QLQ-BN20)
기간: 기준선(치료 전); 6주; 3개월; 6개월; 12개월
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삶의 질은 유럽 암 연구 치료 기구 설문지 EORTC QLQ-C30 및 뇌암 모듈 EORTC QLQ-BN20을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0점에서 100점입니다.
결과는 기준선에서 각 후속 평가까지 설문지 점수(점)의 평균 변화로 보고됩니다.
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기준선(치료 전); 6주; 3개월; 6개월; 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지 기능 검사 수행도 변화(신경심리 검사 배터리)
기간: 기준선 (치료 전); 6주; 3개월; 6개월; 12개월
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인지 기능은 여러 인지 영역(예: 언어, 기억, 실행 기능)을 평가하는 신경심리학적 검사 배터리를 사용하여 평가됩니다.
결과는 기준선에서 각 추적 평가 시점까지의 검사 점수 평균 변화로 보고됩니다.
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기준선 (치료 전); 6주; 3개월; 6개월; 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OI-427-GLIAL-QOL-COG
- ERID-EK/158 (기타 식별자: Ethics Committee of the Institute of Oncology Ljubljana)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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